1 拼音
yán suān má huáng jiǎn zhù shè yè
2 英文参考
Ephedrine Hydrochloride Injection
3 盐酸麻黄碱注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸麻黄碱注射液
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Mahuangjian Zhusheye
3.1.3 英文名
Ephedrine Hydrochloride Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为盐酸麻黄碱的灭菌水溶液。含盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
（1）取本品，照盐酸麻黄碱项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为4.5～6.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
取本品，用流动相稀释制成每1ml约含盐酸麻黄碱0.9mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml约含盐酸麻黄碱9μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸麻黄碱有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，加水至1000ml，用稀磷酸或三乙胺[1]调节pH值至3.0±0.1）－乙腈（90：10）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000，盐酸麻黄碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含30μg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸麻黄碱对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
β2肾上腺素受体激动药。
3.8 规格
1ml：30mg
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．