1 拼音
yán suān má huáng jiǎn dī bí yè
2 英文参考
Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops
3 盐酸麻黄碱滴鼻液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸麻黄碱滴鼻液
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Mahuangjian Dibiye
3.1.3 英文名
Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄清液体。
3.4 鉴别
(1)取本品适量,照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为5.0~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。
3.5.2 其他
应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ R)。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5ml,磷酸4ml,加水至1000ml,用稀磷酸或三乙胺[1]调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(90:10)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000,盐酸麻黄碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸麻黄碱对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别
β2肾上腺素受体激动药。
3.8 规格
1%
3.9 贮藏
遮光,密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸麻黄碱滴鼻液说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
盐酸麻黄碱滴鼻液
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Mahuangjian Dibiye
4.4 药品英文名称
Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops
4.5 盐酸麻黄碱滴鼻液的成份
盐酸麻黄碱
4.6 性状
盐酸麻黄碱滴鼻液为无色的澄明液体。
4.7 作用类别
盐酸麻黄碱滴鼻液为耳鼻喉科用药类非处方药药品。
4.8 盐酸麻黄碱滴鼻液的药理作用
盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可直接激动血管平滑肌的α、β受体,使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩。用于鼻部可作为减鼻充血剂,缓解因感冒等引起的鼻塞症状。
4.9 盐酸麻黄碱滴鼻液的适应症/功能主治
用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。
4.10 规格
1%
4.11 盐酸麻黄碱滴鼻液的用法用量
滴鼻。一次每鼻孔2~4滴,一日3~4次。
4.12 盐酸麻黄碱滴鼻液的禁忌
鼻腔干燥、萎缩性鼻炎禁用。
4.13 盐酸麻黄碱滴鼻液的不良反应
偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛、头晕、心率加快,长期使用可致心悸、焦虑不安、失眠等。
4.14 注意事项
1.儿童、孕妇慎用。
2.滴鼻时应采取立式或坐式。
3.盐酸麻黄碱滴鼻液仅供滴鼻,切忌口服。
4.连续使用不得超过3日,否则,可产生“反跳”现象,出现更为严重的鼻塞。
5.冠心病、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼患者慎用。
6.使用后应拧紧瓶盖,以防污染。
7.运动员慎用。
8.如使用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对盐酸麻黄碱滴鼻液过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.盐酸麻黄碱滴鼻液性状发生改变时禁止使用。
11.请将盐酸麻黄碱滴鼻液放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品,使用盐酸麻黄碱滴鼻液前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.不能与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.