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盐酸麻黄碱滴鼻液

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1 拼音

yán suān má huáng jiǎn dī bí yè

2 英文参考

Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops

3 盐酸麻黄碱滴鼻液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸麻黄碱滴鼻液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Mahuangjian Dibiye

3.1.3 英文名

Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄清液体。

3.4 鉴别

(1)取本品适量,照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.0~7.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

3.5.2 其他

应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ R)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,三乙胺5ml,磷酸4ml,加水至1000ml,用稀磷酸或三乙胺[1]调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(90:10)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000,盐酸麻黄碱峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

3.6.2 测定法

精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸麻黄碱对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

β2肾上腺素受体激动药。

3.8 规格

1%

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸麻黄碱滴鼻液说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

盐酸麻黄碱滴鼻液

4.3 药品汉语拼音

Yansuan Mahuangjian Dibiye

4.4 药品英文名称

Ephedrine Hydrochloride Nasal Drops

4.5 盐酸麻黄碱滴鼻液的成份

盐酸麻黄碱

4.6 性状

盐酸麻黄碱滴鼻液为无色的澄明液体。

4.7 作用类别

盐酸麻黄碱滴鼻液为耳鼻喉科用药非处方药药品。

4.8 盐酸麻黄碱滴鼻液的药理作用

盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可直接激动血管平滑肌的α、β受体,使皮肤、黏膜以及内脏血管收缩。用于鼻部可作为减鼻充血剂,缓解因感冒等引起的鼻塞症状

4.9 盐酸麻黄碱滴鼻液的适应症/功能主治

用于缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞。

4.10 规格

1%

4.11 盐酸麻黄碱滴鼻液的用法用量

滴鼻。一次每鼻孔2~4滴,一日3~4次。

4.12 盐酸麻黄碱滴鼻液的禁忌

鼻腔干燥萎缩性鼻炎禁用。

4.13 盐酸麻黄碱滴鼻液的不良反应

偶见一过性轻微烧灼感、干燥感、头痛头晕心率加快,长期使用可致心悸焦虑不安、失眠等。

4.14 注意事项

1.儿童、孕妇慎用。

2.滴鼻时应采取立式或坐式。

3.盐酸麻黄碱滴鼻液仅供滴鼻,切忌口服。

4.连续使用不得超过3日,否则,可产生“反跳”现象,出现更为严重的鼻塞。

5.冠心病高血压甲状腺功能亢进糖尿病闭角型青光眼患者慎用。

6.使用后应拧紧瓶盖,以防污染

7.运动员慎用。

8.如使用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

9.对盐酸麻黄碱滴鼻液过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.盐酸麻黄碱滴鼻液性状发生改变时禁止使用。

11.请将盐酸麻黄碱滴鼻液放在儿童不能接触的地方。

12.儿童必须在成人监护下使用。

13.如正在使用其他药品,使用盐酸麻黄碱滴鼻液前请咨询医师或药师。

4.15 药物相互作用

1.不能与单胺氧化酶抑制剂三环类抗抑郁药同用。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.

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  • 评论总管
    2020/1/24 3:15:38 | #0
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