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盐酸氯米帕明

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1 拼音

yán suān lǜ mǐ pà míng

2 英文参考

clomipramine hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸氯米帕明药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸氯米帕明

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Lümipaming

3.1.3 英文名

Clomipramine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C19H23ClN2·HCl    351.32

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为N,N-二甲基-10,11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮杂革-5-丙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C19H23ClN2·HCl不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变黄。

本品在三氯甲烷冰醋酸中极溶解,在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为190~196℃,熔距不得超过2℃。

3.5.2 吸收系数

取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在252nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为220~233。

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,滴加少量硝酸,即显深蓝色。

(2)取本品1g,置分液漏斗中,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,用乙醚提取两次,每次30ml,合并乙醚提取液,加无水硫酸钠适量,振摇,滤过,挥去乙醚,取残留物约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,放冷,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》842图)一致。

(4)取鉴别(2)项下乙醚提取的水溶液,显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 溶液的颜色

取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应无色;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.2 酸度

取本品2.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.0。

3.7.3 有关物质

避光操作。取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1.25%庚烷磺酸钠溶液-1.0%三氯醋酸溶液-2.5%磷酸二氢钾溶液(330:80:50:40)为流动相;检测波长为251nm;柱温为40℃。取系统适用性试验溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按盐酸氯米帕明峰计不低于2000,盐酸氯米帕明峰与盐酸丙米嗪峰的分离度应不小于4.0。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ  H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加乙醇50ml溶解,精密加0.01mol/L盐酸溶液5ml,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.13mg的C19H23ClN2·HCl。

3.9 类别

抗抑郁药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

(1)盐酸氯米帕明片  (2)盐酸氯米帕明注射液

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸氯米帕明说明书

4.1 盐酸氯米帕明的别名

盐酸氯米帕明 ,安拿芬尼

4.2 盐酸氯米帕明的适应

各种病因症状表现的抑郁症强迫症。伴有发作性睡病的猝倒症,惊恐发作恐怖症,慢性疼痛状态,夜间遗尿

4.3 盐酸氯米帕明的用量用法

个体化剂量。常用剂量:75-150mg(惊恐发作25-100mg)。初始剂量25mg bid-tid。惊恐发作初始剂量10mg/日。

4.4 盐酸氯米帕明的不良反应

胆碱作用嗜睡,疲劳,不安,头痛,震颤,头晕体重增加,排尿障碍,恶心性功能障碍,肌阵挛。

4.5 注意事项

低血压心血管疾病心血功能不全、房室传导阻滞心律不剂、窄角型青光眼、排尿障碍、低惊厥阈、肝肾功能严重损害、肾上腺髓质肿瘤、行电惊厥疗法者、甲亢或合并使用甲状腺制剂治疗者、有自杀倾向、外科手术或怀孕和哺乳期慎用。可影响驾驶及机械操作能力

4.6 药物相互作用

可减弱可乐定胍乙啶倍他尼定利血平甲基多巴的抗高血压作用。可加强拟交感神经对心血管的作用。增加酒精及其它中枢抑制剂和抗胆碱能药物的作用。盐酸氯米帕明不可与单胺氧化酶抑制剂奎尼丁抗心律失常药合用。可激活肝脏单胺氧化酶系统的药物如巴比妥、苯妥英尼古丁可降低本药的血药浓度。与苯妥英合用可引起其血清浓度升高。与强的松合用可引起本药的血清浓度升高。西米替丁及哌醋甲酯可引起本药的血浆浓度升高。

4.7 规格

片剂25mgx30片。

盐酸氯米帕明相关药品说明书其它版本

相关文献

开放分类:抗抑郁药
词条盐酸氯米帕明abababwanyan合作编辑,由sun进行审核
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  • 评论总管
    2020/12/5 20:18:33 | #0
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本页最后修订于 2014年12月18日 星期四 11:27:43 (GMT+08:00)
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