1 拼音
yán suān lǜ bǐng nà lín piàn
2 英文参考
Clorprenaline Hydrochloride Tablets
3 盐酸氯丙那林片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸氯丙那林片
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Lübingnalin Pian
3.1.3 英文名
Clorprenaline Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸氯丙那林（C11H16ClNO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
取本品细粉适量（约相当于盐酸氯丙那林50mg），加水5ml，搅拌使盐酸氯丙那林溶解，滤过，滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同反应。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品的细粉适量（约相当于盐酸氯丙那林25mg），置25ml量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸氯丙那林溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸氯丙那林10μg的溶液，作为对照溶液。照盐酸氯丙那林有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。
3.5.2 含量均匀度
取本品1片，置50ml量瓶中，加流动相振摇使盐酸氯丙那林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－三乙胺（10：90：1）（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为212nm。氯丙那林峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
3.6.2 测定法
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸氯丙那林10mg），置100ml量瓶中，加流动相振摇使盐酸氯丙那林溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取盐酸氯丙那林对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
β肾上腺素受体激动药。
3.8 规格
5mg
3.9 贮藏
遮光，密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸氯丙那林片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
盐酸氯丙那林片
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Lübingnalin Pian
4.4 药品英文名称
Clorprenaline Hydrochloride Tablets
4.5 盐酸氯丙那林片的成份
盐酸氯丙那林片含盐酸氯丙那林（C11H16ClNO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
4.6 性状
盐酸氯丙那林片为白色片。
4.7 作用类别
盐酸氯丙那林片为平喘类非处方药药品。
4.8 盐酸氯丙那林片的药理作用
盐酸氯丙那林片缓解支气管平滑肌痉挛，对支气管β2肾上腺素受体的作用大于β1受体的作用。
4.9 盐酸氯丙那林片的适应症/功能主治
适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎等具有喘息症状的病人。
4.10 规格
5毫克
4.11 盐酸氯丙那林片的用法用量
口服。成人一次1-2片，一日3-4次。预防夜间哮喘发作，可在临睡前加服1-2片。
4.12 盐酸氯丙那林片的不良反应
可见头痛、心悸、恶心、胃部不适、手指颤动等。
4.13 注意事项
1.心律失常、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病以及前列腺增生而致排尿困难的患者慎用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.必须按推荐剂量服用，不可超量服用。
4.对盐酸氯丙那林片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.盐酸氯丙那林片性状发生改变时禁止使用。
6.请将盐酸氯丙那林片放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用盐酸氯丙那林片前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
1.与其他扩张支气管的β2受体激动同用时有相加作用，但也增加不良反应。
2.与抗胆碱药或茶碱类药并用，其扩张支气管、缓解哮喘的效果增强。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。