1 拼音
yán suān luò měi shā xīng kē lì jì
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸洛美沙星颗粒剂
2.2 汉语拼音
Yansuan Luomeishaxing Keliji
2.3 标准号
WS-203(X-177)-96
2.4 拉丁文或英文
GRANULAE LOMEFLOXACINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含盐酸洛美沙星,(C17H19F2N3O3·HCL)按洛美沙星(C17H19F2N3O3·HCL)计算。应为标示量的90.0-110.0%。
2.6 性状
白色或类白色颗粒;味甜略带苦味。
2.7 鉴别
(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在208、287与320nm的波长处有吸收峰,其中在287nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品适量(约相当于盐酸洛美沙星10mg),置干燥试管中,加丙二酸约10mg和醋酐约15滴,在水浴中加热5分钟,显红棕色。
(3)水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
2.8 检查
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。
其他 应符合颗粒项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠN)。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于洛美沙星30mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量使盐酸洛美沙星溶解,再用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在287nm的波长处测定吸收度;另取经105℃干燥至恒重的盐酸洛美沙星对照品适量,精密称定,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,同法测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品及喹诺酮类化合物过敏者禁用。孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。肾功能减退者慎用,肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。
2.13 剂量
口服,常用量一次0.3克,一日2次,或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
抗生素类。
2.16 制剂
口服,常用量一次0.3克,一日2次,或遵医嘱。
2.17 规格
5g:0.1g(洛美沙星)
2.18 贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。