盐酸硫利达嗪

1 拼音

yán suān liú lì dá qín

2 英文参考

Thioridazine hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸硫利达嗪药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸硫利达嗪

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Liulidaqin

3.1.3 英文名

Thioridazine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₂₁H₂₆N₂S₂·HCl    407.04

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为10-（2-（1-甲基-2-哌啶基）乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。按干燥品计算，含C₂₁H₂₆N₂S₂·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末；微臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或水中溶解，在乙醚中几乎不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为159～165℃，熔距不得超过2℃。

3.6 鉴别

（1）取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，溶液显蓝色。

（2）取本品，加乙醇制成每1ml中约含8μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在264nm与315nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（《药品红外光谱集》1034图）一致^[1]。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.2～5.2。

3.7.2 有关物质

避光操作。取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸硫利达嗪250ug的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液适量，加甲醇稀释制成每1ml中约含盐酸硫利达嗪1.25ug的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺：乙腈：水（2：400：600）为流动相A，以三乙胺：乙腈（2：1000）为流动相B；流速为每分钟1.0ml，按下表进行线性梯度洗脱；检测波长为275nm。取上述对照溶液20ul注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。

^[1]

3.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.3g，精密称定，加无水冰醋酸－醋酸（1：1） 80ml使溶解，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于40.70mg的C₂₁H₂₆N₂S₂·HCl。

3.9 类别

抗精神病药。

3.10 贮藏

遮光，密封保存。

3.11 制剂

盐酸硫利达嗪片

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸硫利达嗪说明书

4.1 药名

硫利达嗪 （甲硫达嗪） Thiorida-zine

4.2 制剂及规格

片剂: 25mg， 50mg （盐酸盐）

4.3 盐酸硫利达嗪的药理作用及用途

属哌啶类抗精神病药物。 用于治疗精神分裂症。

4.4 盐酸硫利达嗪的用法及用量

口服:300～600mg/日。

4.5 盐酸硫利达嗪的不良反应

镇静性强，锥体外系反应轻，心电变化多。

4.6 注意事项

同三氟拉嗪。

5 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．