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盐酸林可霉素片

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1 拼音

yán suān lín kě méi sù piàn

2 英文参考

Lincomycin Hydrochloride Tablets

3 盐酸林可霉素片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸林可霉素片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Linkemeisu Pian

3.1.3 英文名

Lincomycin Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸林可霉素林可霉素(C18H34N2O6S)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色或类白色片或糖衣片;除去包衣后显白色或类白色。

3.4 鉴别

(1)取本品细粉,加甲醇适量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

以上(1)、(2)两项可选做一项。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液,照林可霉素项下的方法测定,应符合规定。

3.5.2 林可霉素B

照含量测定项下的方法测定,林可霉素B的峰面积不得过林可霉素与林可霉素B峰面积和的5.0%。

3.5.3 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于林可霉素0.2g);如为糖衣片,取4片,全部研细。加80%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液,照盐酸林可霉素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

抗生素类药。

3.8 规格

按C18H34N2O6S计算  (1)0.25g   (2)0.5g

3.9 贮藏

密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

盐酸林可霉素片药品说明书

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开放分类:抗生素类
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  • 评论总管
    2019/10/14 4:04:33 | #0
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本页最后修订于 2014年12月17日 星期三 11:23:51 (GMT+08:00)
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