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盐酸利多卡因胶浆

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1 拼音

yán suān lì duō kǎ yīn jiāo jiāng

2 药品标准

2.1 正式名

盐酸利多卡因胶浆

2.2 汉语拼音

Yansuan Liduokayin Jiaojiang

2.3 标准号

WS1-272(X-31)-88

2.4 拉丁文或英文

MUCILAGO LIDOCAINI HYDROCHLORIDI

2.5 主要活性成分

盐酸利多卡因(C14H22N2O·HCl)

本品中可加适量二甲基硅油作消泡剂。

2.6 性状

淡黄色的粘稠液体

2.7 鉴别

取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.3g),置盛有15mL水的分液漏斗中,摇匀,加氨试液使成碱性后,用氯仿振摇提取4次,每次15mL,合并氯仿液,用水30mL和氨试液4mL洗涤仿液,分取氯仿层,加水40mL,并加盐酸溶液(1→2)使成酸性,振摇提取,分取酸液。用氯仿和正已烷各15mL分别提取后,分取酸液,加氨试液使成碱性,用氯仿提取4次,每次15mL,合并氯仿液,置水浴上蒸干,加正已烷15mL,使结晶溶解,加药用炭1g,搅拌,滤过,滤液置水浴上蒸干。将结晶置硅胶干燥器中减压干燥24小时,依法测定(中国药典1985年版二部附录13页),熔点为65~69℃。

2.8 检查

pH值应为6.0~7.0(中国药典1985年版二部附录33页)。

2.9 含量测定

精密称取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),置盛有100mL水的分液漏斗中,摇匀,加氨试液使成碱性,用氯仿振摇提取4次,每次20mL,合并氯仿液,用水30mL洗涤,洗液再用氯仿10mL提取,合并前后两次得到的氯仿液,置水浴上蒸发至近干,精密加硫酸液(0.05mol/L)25ml,再置水浴上加热除去残留的氯仿,放冷,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液3滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定,即得。每1mL的硫酸液(0.05mol/L)相当于27.08mg的C14H22N2O·HCl。

2.10 作用与用途

麻药。用于上消化道内窥镜检查时的局部麻醉

2.11 用法与用量

一次10mL,于检查前5~10分钟含于咽喉部,片刻后慢慢咽下,2~3分钟后即可行胃镜检查。

2.12 注意

孕妇慎用,有过敏史者禁用。

2.13 剂量

2.14 标示量

应为标示量的95.0~105.0%。

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

100g∶2g。

2.18 贮藏

密闭保存

2.19 有效期

暂定三年。

盐酸利多卡因胶浆药品说明书

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  • 评论总管
    2020/11/25 8:27:54 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:49:16 (GMT+08:00)
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