盐酸雷尼替丁口服溶液

目录

1 拼音

yán suān léi ní tì dīng kǒu fú róng yè

2 药品标准

2.1 正式名

盐酸雷尼替丁口服溶液

2.2 汉语拼音

Yansuan Leinitiding Koufurongye

2.3 标准号

WS-236(X-203)-96

2.4 拉丁文或英文

Ranitidin Hydrochloride Oral Solution

2.5 主要活性成分

含雷尼替丁(C19H22N4O3S)应为标示量的90.0-110.0%。

2.6 性状

淡黄色或黄色澄清液体,味甜苦,带调味剂芳香气味。

2.7 鉴别

(1)取本品20ml,置坩锅中,用小火缓缓加热,浓缩至近干,再继续加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显棕黑色。

(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在228nm与314nm的波长处有最大吸收。

2.8 检查

PH值 应为6.0-7.5(中国药典1990年版二部附录44页)。

相对密度 相对密度(中国药典1990年版二部附录13页)应不少于1.16。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。

2.9 含量测定

精密量取本品适量,加水定量稀释制成每1ml中约含雷尼替丁12μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在314nm的波长处测定吸收度,按C19H22N4O3S的吸收系数(E1%/1cm)为495计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

使用前务必先排除恶性肿瘤的可能性,妊娠期、哺乳期妇女不宜使用,肝肾功能不全者慎用,对本品过敏者禁用。

2.13 剂量

口服 一次10ml 一日2次

2.14 标示量

2.15 类别

组胺H2??受体阻滞药。

2.16 制剂

口服 一次10ml 一日2次

2.17 规格

10ml∶0.15g(雷尼替丁)

2.18 贮藏

遮光,密封,在凉处保存。

2.19 有效期

暂定二年。

3 盐酸雷尼替丁口服溶液说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

盐酸雷尼替丁口服溶液

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

本品为抗酸类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

3.9 规格

1.5%(以雷尼替丁计)

3.10 用法用量

口服。成人一次10毫升,一日2次,清晨和睡前服用。

3.11 禁忌

1.8岁以下儿童禁用。

2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

3.12 不良反应

1.常见的有:恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。

3.13 注意事项

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。

2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。

3.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。

4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 药理作用

本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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