1 拼音
yán suān lài ān suān zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸赖氨酸注射液
2.2 汉语拼音
Yansuan Laiansuan Zhusheye
2.3 标准号
WS-438(X-375)-2000
2.4 拉丁文或英文
Lysine Hydrochloride Injection
2.5 主要活性成分
本品为盐酸赖氨酸的灭菌水溶液。
2.6 性状
本品为无色澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取本品0.1ml，加水稀释成5ml，加茚三酮约2mg，加热，溶液显蓝紫色。
（2）取本品适量，水浴蒸干，残渣的红外光吸收图谱应与对照品的图谱（中国药典1995年版药品红外光谱集399图）一致。
（3）本品显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录VIII A）。
2.8 检查
pH值 应为5.0～6.0（中国药典1995年版二部附录VI H）。
比旋度 精密量取本品适量，加盐酸溶液（1→2），稀释制成每1ml约含80mg的溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录VI E)，比旋度应为+20.0°至+21.5°。
颜色 取本品，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录IV A）。在400nm
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 广西壮族自治区药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 广西南宁邕江制药厂 提出
本标准自2000年9月20日起试行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其他单位不得仿制。
的波长处测定，吸收不得大于0.10。
细菌内毒素 取本品，加水稀释成每1ml中含25mg的溶液后，依法检查（中国药典1995年版二部附录XI E），每1ml稀释液中含内毒素量不得过0.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
2.9 含量测定
精密量取本品2ml置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀；精密量取2ml，置烧杯中，水浴蒸干，加入甲酸1ml使溶解，再加入冰醋酸50ml和醋酸汞试液5ml，照电位滴定法（中国药典1995年版二部附录VII A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.133mg C6H14N2O2·HCl。
2.10 作用与用途
本品为用于治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。
2.11 用法与用量
2.12 注意
静滴时速度应缓慢。
2.13 剂量
成人每日一次，每次10ml，用生理盐水或5％的葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢静脉滴注。或遵医嘱。
2.14 标示量
含盐酸赖氨酸（C6H14N2O2·HCl）应为标示量的93.0～107.0％。
2.15 类别
2.16 制剂
成人每日一次，每次10ml，用生理盐水或5％的葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢静脉滴注。或遵医嘱。
2.17 规格
10ml:3g。
2.18 贮藏
遮光、密闭，置阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。