盐酸克仑特罗栓

目录

1 拼音

yán suān kè lún tè luó shuān

2 英文参考

Clenbuterol Hydrochloride Suppositories

3 盐酸克仑特罗栓药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸克仑特罗栓

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Kelunteluo Shuan

3.1.3 英文名

Clenbuterol Hydrochloride Suppositories

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸克仑特罗(C12H18Cl2N2O·HCl)应为标示量的85.0%~115.0%。

3.3 性状

本品为白色或乳白色栓。

3.4 鉴别

取本品5粒,加水10ml,置水浴上加热使基质融化,搅匀,放冷,分取水层,滤过,滤液照盐酸克仑特罗项下的鉴别(4)、(5)项试验,显相同的反应。

3.5 检查

应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ D)。

3.6 含量测定

取本品20粒,精密称定,切成小片,精密称取适量(约相当于盐酸克仑特罗0.36mg),置分液漏斗中,加温热的三氯甲烷20ml使溶解,用盐酸溶液(9→100)振摇提取3次(20ml、15ml、10ml),分取酸提取液,置50ml量瓶中,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液;另取盐酸克仑特罗对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)溶解并定量稀释制成每1ml中含7.2μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各15ml,分别置25ml量瓶中,各加盐酸溶液(9→100) 5ml与0.1%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置3分钟,各加0.5%氨基磺酸铵溶液1ml,摇匀,时时振摇10分钟,再各加0.1%盐酸萘乙二胺溶液1ml,摇匀,放置10分钟,用盐酸溶液(9→100)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在500nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。

3.7 类别

β2肾上腺素受体激动药。

3.8 规格

60μg

3.9 贮藏

遮光,在30℃以下密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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