1 拼音
yán suān kè lín méi sù jiāo náng
2 英文参考
Clindamycin Hydrochloride Capsules
3 盐酸克林霉素胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸克林霉素胶囊
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Kelinmeisu Jiaonang
3.1.3 英文名
Clindamycin Hydrochloride Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸克林霉素按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒。[1]
3.4 鉴别
（1）取本品内容物适量，加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液，振摇2～3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液，照盐酸克林霉素项下鉴别（1）试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于克林霉素100mg），加流动相溶解并稀释制成每1ml中含克林霉素4.0mg的溶液，滤过，取续滤液，照盐酸克林霉素项下的方法测定，应符合规定。
3.5.2 水分
取本品的内容物适量，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过7.0%。
3.5.3 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
3.6 含量测定
取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于克林霉素0.1g），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照盐酸克林霉素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
抗生素类药。
3.8 规格
按C18H33ClN2O5S计算 （1）0.075g （2）0.1g（3）0.15g
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．