盐酸可卡因_盐酸可卡因的药典标准

1 拼音

yán suān kě kǎ yīn

2 英文参考

Cocaine Hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸可卡因药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸可卡因

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Kekayin

3.1.3 英文名

Cocaine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C₁₇H₂₁NO₄·HCl 339.82

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为8-甲基-3-（苯甲酰氧基）-8-氮杂双环[3.2.1]辛烷-2-甲酸甲酯盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₇H₂₁NO₄·HCl不得少于98.5%。

3.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

3.5.1 比旋度

取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-71°至-73°。

3.6 鉴别

（1）取本品约0.1g，置试管中，加硫酸1ml，置水浴中加热5分钟，趁热沿管壁小心加水2ml，即发生苯甲酸甲酯的香气；放冷后，渐渐析出苯甲酸的结晶。

（2）取本品的水溶液（1→50） 5ml，加三氧化铬溶液（1→20）5滴，即生成黄色的沉淀，振摇即溶解；再加盐酸1ml，即生成持久的橙黄色沉淀。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》326图）一致。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.50g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.50ml，应变为黄色。

3.7.2 肉桂酰可卡因与其他易氧化物

取本品0.10g，加水5ml溶解后，加5%硫酸溶液0.3ml与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，密塞，在15～20℃的暗处放置30分钟，紫色不得完全消失。

3.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.8 含量测定

取本品0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.98mg的C₁₇H₂₁NO₄·HCl。