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盐酸金霉素眼膏

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1 拼音

yán suān jīn méi sù yǎn gāo

2 英文参考

Chlortetracycline Hydrochloride Eye Ointment

3 盐酸金霉素眼膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸金霉素眼膏

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Jinmeisu Yangao

3.1.3 英文名

Chlortetracycline Hydrochloride Eye Ointment

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸金霉素(C22H23ClN2O8·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为黄色眼膏。

3.4 鉴别

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

3.5.1 有关物质

照含量测定项下的供试品溶液(提取后立即进样)作为供试品溶液,另取盐酸四环素对照品和4-差向金霉素对照品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含0.02mg与0.015mg的溶液,作为对照品溶液。照盐酸金霉索项下的方法测定,含4-差向金霉素不得过6.0%,含盐酸四环索不得过8.0%,其他各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液4-差向金霉素峰面积的0.25倍(1.5%)。

3.5.2 其他

应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。

3.6 含量测定

取本品约2.5g(相当于盐酸金霉索12.5mg),精密称定,置分液漏斗中,加石油醚(沸程90~120℃)30ml,振摇使基质溶解,再精密加入0.01mol/L盐酸溶液50ml,振摇15分钟,静置分层,取水层,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐酸金霉素对照品约25mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照盐酸金霉素项下的方法测定,即得。

3.7 类别

四环素类抗生素

3.8 规格

0.5%

3.9 贮藏

密闭,在干燥阴凉处保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸金霉素眼膏说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

盐酸金霉素眼膏

4.3 药品汉语拼音

Ya uanJinmeisuYangao

4.4 药品英文名称

Chlortetracycline Hydrochloride Eye Ointment

4.5 成份

盐酸金霉素眼膏含盐酸金霉素(C22H23ClN2O8·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

4.6 性状

盐酸金霉素眼膏为黄色眼膏。

4.7 作用类别

盐酸金霉素眼膏为眼科用药非处方药药品。

4.8 盐酸金霉素眼膏的药理作用

盐酸金霉素眼膏为四环素类抗生素,许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体对盐酸金霉素眼膏敏感。肠球菌属对其耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对金霉素耐药现象严重,葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌细菌耐药。盐酸金霉素眼膏与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。盐酸金霉素眼膏作用机制为药物特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。对眼部常见革兰阳性细菌及沙眼衣原体有抑制作用。

4.9 盐酸金霉素眼膏的适应症/功能主治

用于细菌性结膜炎麦粒肿及细菌性眼睑炎。也用于治疗沙眼

4.10 规格

0.5%

4.11 盐酸金霉素眼膏的用法用量

涂于眼睑内,一日1-2次,最后一次宜在睡前使用。

4.12 盐酸金霉素眼膏的不良反应

1.轻微刺激感。

2.偶见过敏反应,出现充血眼痒水肿症状

4.13 注意事项

1.盐酸金霉素眼膏仅限眼部使用。

2.涂眼前,注意清洁双手,管口勿接触手和眼睛,防止损伤污染

3.盐酸金霉素眼膏不宜长期连续使用,使用5日症状未缓解,应停药就医。

4.若出现充血、眼痒、水肿等症状,应停药就医。

5.对盐酸金霉素眼膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.盐酸金霉素眼膏性状发生改变时禁止使用。

7.请将盐酸金霉素眼膏放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品,使用盐酸金霉素眼膏前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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开放分类:四环素类抗生素
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  • 评论总管
    2020/12/2 14:20:47 | #0
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本页最后修订于 2014年12月17日 星期三 14:20:53 (GMT+08:00)
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