1 拼音
yán suān jīn méi sù
2 英文参考
Aureomycin Hydrochloride,Chlortetracycline Hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸金霉素药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸金霉素
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Jinmeisu
3.1.3 英文名
Chlortetracycline Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C22H23ClN2O8·HCl 515.35
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为6-甲基-4-（二甲氨基）-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算，含C22H23ClN2O8·HCl不得少于91.0%。
3.5 性状
本品为金黄色或黄色结晶；无臭，味苦；遇光色渐变暗。
本品在水或乙醇中微溶，在丙酮、乙醚或三氯甲烷中几乎不溶。
3.5.1 比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，避光放置30分钟，在25℃时，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为-235°至-250°。
3.6 鉴别
（1）取本品约0.5mg，加硫酸2ml即显蓝色，渐变为橄榄绿色；加水1ml后，显金黄色或棕黄色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》370图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品，加水制成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.3～3.3。
3.7.2 有关物质
取本品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液（临用现配）；另取盐酸四环素对照品和4-差向金霉素对照品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中分别含0.08mg与0.04mg的溶液，作为对照品溶液。取盐酸四环素对照品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含1μg的溶液，作为对照品溶液（1）。照含量测定项下的色谱条件，取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使四环素色谱峰的峰高约为满量程的40%，再精密量取供试品溶液、对照品溶液与对照品溶液（1）各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，按外标法以峰面积计算，含4-差向金霉素不得过4.0%，含盐酸四环素不得过8.0%。其他各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中4-差向金霉素峰面积的0.375倍（1.5%），供试品溶液中任何小于对照品溶液（1）主蜂面积的峰可忽略不计。
3.7.3 杂质吸光度
取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含5mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在460nm的波长处测定，其吸光度不得过0.40。
3.7.4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；高氯酸－二甲基亚砜－水（8：525：467）为流动相（pH<>检测波长为280nm。取盐酸金霉素、盐酸四环素和4-差向金霉素对照品各适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中分别含1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为盐酸四环素、4-差向金霉素、盐酸金霉素。四环素峰与4-差向金霉素峰，4-差向金霉素峰与金霉素峰间的分离度均应符合要求。
3.8.2 测定法
取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸金霉素对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
3.9 类别
四环素类抗生素。
3.10 贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
3.11 制剂
（1）盐酸金霉索软膏（2）盐酸金霉素眼膏
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸金霉素说明书
4.1 别名
盐酸氯四环素 , 盐酸金霉素
4.2 外文名
Chlortetracycline
4.3 盐酸金霉素的药理作用
抗菌谱同四环素，对耐青霉素，金黄色葡萄球菌的疗效比四环素稍强。现主用治疗结膜炎，沙眼。
4.4 盐酸金霉素的适应症
治疗结膜炎、沙眼。
4.5 盐酸金霉素的用量用法
涂眼，按医嘱用。
4.6 注意事项
刺激性强，现很少内服或注射，常作外用。
4.7 规格
眼膏：0.5%。