盐酸金刚烷胺糖浆_盐酸金刚烷胺糖浆的药典标准、组成

1 拼音

yán suān jīn gāng wán àn táng jiāng

2 英文参考

Amantadine Hydrochloride Syrup

3 盐酸金刚烷胺糖浆药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸金刚烷胺糖浆

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Jingangwan'an Tangjiang

3.1.3 英文名

Amantadine Hydrochloride Syrup

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸金刚烷胺（C₁₀H₁₇N·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

3.3 处方

盐酸金刚烷胺5g、蔗糖650g、柠檬酸4g、苯甲酸钠3g、食用香精1ml、调色剂适量、水适量全量1000ml

3.4 性状

本品为着色的澄明黏稠液体。

3.5 鉴别

取本品5ml，加20%氢氧化钠溶液1ml，摇匀，加乙酸乙酯5ml，振摇，静置俟分层，取乙酸乙酯层，加1mol/L盐酸溶液5ml，振摇，静置，分取水层2ml，滴加硅钨酸试液，即生成白色沉淀。

3.6 检查

3.6.1 pH值

应为3.0～4.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.6.2 相对密度

本品的相对密度（2010年版药典二部附录Ⅵ A）应不低于1.240。

3.6.3 其他

应符合糖浆剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ K）。

3.7 含量测定

用内容量移液管，精密量取本品50ml（约相当于盐酸金刚烷胺250mg），置分液漏斗中，用水少量分次洗净移液管内壁，洗液并入分液漏斗中，再加20%氢氧化钠溶液13ml，摇匀，精密加乙酸乙酯40ml，振摇15分钟，静置，分层后，精密量取乙酸乙酯层液20ml，置预先盛有冰醋酸50ml的锥形瓶中，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液由紫色变为蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于18.77mg的C₁₀H₁₇N·HCl。