1 拼音
yán suān jīn gāng wán àn piàn
2 英文参考
Amantadine Hydrochloride Tablets
3 盐酸金刚烷胺片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸金刚烷胺片
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Jingangwan'an Pian
3.1.3 英文名
Amantadine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为白色片。
3.4 鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(2010年版药典二部附录Ⅳ C),本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》369图)一致。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.3g),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇50ml,振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇约30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。
3.7 类别
抗帕金森病药、抗病毒药。
3.8 规格
0.1g
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版