盐酸金刚烷胺片

目录

1 拼音

yán suān jīn gāng wán àn piàn

2 英文参考

Amantadine Hydrochloride Tablets

3 盐酸金刚烷胺片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸金刚烷胺片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Jingangwan'an Pian

3.1.3 英文名

Amantadine Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为白色片。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml,振摇,滤过,滤液照盐酸金刚烷胺项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.2g),加二氯甲烷50ml,振摇使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液置水浴蒸干,取残渣依法测定(2010年版药典二部附录Ⅳ C),本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》369图)一致。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.3g),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇50ml,振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,加0.01mol/L盐酸溶液5ml与乙醇约30ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。

3.7 类别

抗帕金森病药、抗病毒药。

3.8 规格

0.1g

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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