盐酸甲氧明注射液_盐酸甲氧明注射液的药典标准

1 拼音

yán suān jiǎ yǎng míng zhù shè yè

2 英文参考

Methoxamine Hydrochloride Injection

3 盐酸甲氧明注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸甲氧明注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Jiayangming Zhusheye

3.1.3 英文名

Methoxamine Hydrochloride Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为盐酸甲氧明的灭菌水溶液。含盐酸甲氧明（C₁₁H₁₇NO₃·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

（1）取本品2～3滴，置瓷蒸发皿中，在水浴上蒸干，放冷，加甲醛硫酸试液3滴，即显紫色，渐变为棕色，最后成绿色。

（2）取本品1ml，加硝酸银试液0.5ml，即发生白色的凝乳状沉淀，能在氨试液中溶解，但在硝酸中不溶。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为3.0～5.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 有关物质

取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸甲氧明1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸甲氧明有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

3.5.3 细菌内毒素

取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg盐酸甲氧明中含内毒素的量应小于7.5EU。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品适量（约相当于盐酸甲氧明100mg），置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在290nm的波长处测定吸光度，按C₁₁H₁₇NO₃·HCl的吸收系数（）为137计算，即得。