1 拼音
yán suān huán bǐng shā xīng ruǎn gāo
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸环丙沙星软膏
2.2 汉语拼音
Yansuan Huanbing Shaxing Ruangao
2.3 标准号
WS-087（X-070）-95
2.4 拉丁文或英文
UNGUENTUM CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含盐酸环丙沙星，按环丙沙星（C17H18FN3O3）计为标示量的90.0～110.0%。
2.6 性状
乳剂型基质的白色软膏。
2.7 鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在278nm、315nm的波长处有最大吸收。
（2）取本品10g，加盐酸液（0.1mol/L）20ml，在80℃水浴中加热溶解，冷却后，用氯仿提取2次，每次20ml，取水层，置水浴上蒸发至近干，加入盐酸液（0.1mol/L）3ml溶解，作为供试品溶液；另取盐酸环丙沙星对照品30mg加盐酸液（0.1mol/L）3ml溶解，作为对照品溶液；照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF下254？？薄层上，先在氨蒸气中饱和15分钟，然后移至层析缸中，以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈（4∶4∶2∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）取本品约5g，加水20ml，用氯仿提取2次，每次20ml，取水层，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录24页）。
2.8 检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录9页）。
2.9 含量测定
取本品适量（约相当于环丙沙星30mg）精密称定，置分液漏斗中，加盐酸液（0.1mol/L）50ml，用氯仿50ml、30ml振摇提取二次，静置使分层，弃去氯仿层；水层移置250ml量瓶中，用盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，滤过、弃去初滤液，精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中，加盐酸液（0.1mol/L）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取盐酸环丙沙星对照品适量，精密称定，加盐酸液（0.1mol/L）溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.8μg的溶液，作为对照品溶液；量取供试液及对照液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在278nm波长处测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品或其它喹诺酮类药物过敏者禁用。使用中若出现过敏症状，应立即停用。
2.13 剂量
外用，涂患处，一日2-3次或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
抗生素药。
2.16 制剂
外用，涂患处，一日2-3次或遵医嘱。
2.17 规格
10g∶30mg（以环丙沙星计）
2.18 贮藏
密闭，在阴凉处保存
2.19 有效期
暂定二年。