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盐酸环丙沙星软膏

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1 拼音

yán suān huán bǐng shā xīng ruǎn gāo

2 药品标准

2.1 正式名

盐酸环丙沙星软膏

2.2 汉语拼音

Yansuan Huanbing Shaxing Ruangao

2.3 标准号

WS-087(X-070)-95

2.4 拉丁文或英文

UNGUENTUM CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDI

2.5 主要活性成分

盐酸环丙沙星,按环丙沙星(C17H18FN3O3)计为标示量的90.0~110.0%。

2.6 性状

乳剂基质的白色软膏

2.7 鉴别

(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在278nm、315nm的波长处有最大吸收

(2)取本品10g,加盐酸液(0.1mol/L)20ml,在80℃水浴中加热溶解,冷却后,用氯仿提取2次,每次20ml,取水层,置水浴上蒸发至近干,加入盐酸液(0.1mol/L)3ml溶解,作为供试品溶液;另取盐酸环丙沙星对照品30mg加盐酸液(0.1mol/L)3ml溶解,作为对照品溶液;照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF下254??薄层上,先在氨蒸气中饱和15分钟,然后移至层析缸中,以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈(4∶4∶2∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)取本品约5g,加水20ml,用氯仿提取2次,每次20ml,取水层,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录24页)。

2.8 检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录9页)。

2.9 含量测定

取本品适量(约相当于环丙沙星30mg)精密称定,置分液漏斗中,加盐酸液(0.1mol/L)50ml,用氯仿50ml、30ml振摇提取二次,静置使分层,弃去氯仿层;水层移置250ml量瓶中,用盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,滤过、弃去初滤液,精密量取续滤液2ml置50ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取盐酸环丙沙星对照品适量,精密称定,加盐酸液(0.1mol/L)溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.8μg的溶液,作为对照品溶液;量取供试液及对照液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在278nm波长处测定吸收度,计算,即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

对本品或其它喹诺酮类药过敏者禁用。使用中若出现过敏症状,应立即停用。

2.13 剂量

外用,涂患处,一日2-3次或遵医嘱。

2.14 标示量

2.15 类别

抗生素药。

2.16 制剂

外用,涂患处,一日2-3次或遵医嘱。

2.17 规格

10g∶30mg(以环丙沙星计)

2.18 贮藏

密闭,在阴凉处保存

2.19 有效期

暂定二年。

盐酸环丙沙星软膏药品说明书

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  • 评论总管
    2020/10/28 6:55:17 | #0
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本页最后修订于 2009年1月14日 星期三 1:51:09 (GMT+08:00)
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