1 拼音
yán suān huán bǐng shā xīng jiāo gēng
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸环丙沙星胶羹
2.2 汉语拼音
Yansuan Huanbing Shaxing Jiaonang
2.3 标准号
WS-137（X-116）-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
含盐酸环丙沙星以环丙沙星（C17H18FN3O3）计算
2.6 性状
胶囊，内容物为白色或类白色粉末。
2.7 鉴别
（1）取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在277nm波长处有最大吸收
（2）取本品细粉适量；加水制成每ml中含环丙沙星10ml的溶液，用力振摇20分钟，离心分离，取上层清液为供试品溶液；称取盐酸环丙沙星对照品适量，加水配制成每ml中含环丙沙星10mg的溶液作为对照液，照薄层层析法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈（4∶4∶2∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外灯（254nm）下检视，供试品溶液与对照品溶液所显主斑点的颜色与位置应一致。
2.8 检查
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含5μg的环丙沙星溶液；另盐酸环丙沙星对照品适量，精密称定；用0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的环丙沙星溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在277nm波长处测定吸收度。计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。
其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。
2.9 含量测定
取装量差异项下的内容物，混和均匀；精密称取适量（约相当于环丙沙星25mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液约60ml，剧烈振摇使溶解，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过；弃去初滤液，精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试溶液。另取盐酸环丙沙星对照品适量，精密称定，用0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含5μg的环丙沙星溶液作为对照品溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在277nm波长处测定吸收度，计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品或其它喹诺酮类药物有过敏史者。孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用。严重肾功能障碍者、中枢神经失调者慎用
2.13 剂量
口服 成人每次0.2-0.4g，一日二次，或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
抗菌药。
2.16 制剂
口服 成人每次0.2-0.4g，一日二次，或遵医嘱。
2.17 规格
0.2g（以C17H18FN3O3计）。
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。