1 拼音
yán suān pài zuò qín
2 英文参考
minipress,parazosin hydrochloride,prazosin hydrochloride,sinetens[湘雅医学专业词典]
3 盐酸哌唑嗪药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸哌唑嗪
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Paizuoqin
3.1.3 英文名
Prazosin Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C19H21N5O4·HCl 419.87
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-（4-氨基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（2-呋喃甲酰）哌嗪盐酸盐。按干燥品计算，含C19H21N5O4·HCl不得少于98.0%。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。
3.6 鉴别
（1）取本品约0.1g，加碳酸钠等量，拌匀，置干燥试管中。管口覆以用1% 1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸，在试管底部灼烧后，试纸应显紫堇色。
（2）取本品，加乙醇制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在251nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》375图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.30g，加水20ml，振摇，滤过，取滤液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.5。
3.7.2 有关物质
取本品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以pH 5.0缓冲液（取戊烷磺酸钠3.484g和氢氧化四甲基铵3.64g，加水1000ml使溶解，用冰醋酸调节pH值至5.0）-甲醇（50：50）为流动相；检测波长为254nm。取甲氧氯普胺和盐酸哌唑嗪各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含32ug和4ug的溶液，取20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按哌唑嗪峰计算不低于2000，甲氧氯普胺峰与哌唑嗪峰的分离度应大于8.0。取对照溶液20ul，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%）。[1]
3.7.3 异戊醇
取本品1.0g，加水10ml，微温10分钟，振摇后离心，取上清液，照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E），用直径0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，在柱温150℃测定。含异戊醇不得过0.1% （g/g）。
3.7.4 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.5 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.6 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.7.7 铁
取本品1.0g，滴加硝酸1.5ml，放置至不产生烟雾，水浴加热蒸干，并在150℃缓缓上升至1000℃炽灼1小时，放冷，加稀盐酸20ml使残渣溶解，水浴上蒸发至溶液约5ml，再用稀盐酸定量转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取铁单元素标准溶液，用稀盐酸定量稀释制成每1ml中分别含铁2ug、4ug和6ug的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣD第一法），在248.3nm的波长处测定，计算。含铁不得过0.01%。[1]
3.7.8 镍
取铁检查项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取镍单元素标准溶液，用稀盐酸定量稀释制成每1ml中分别含镍1ug、2ug和3ug的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣD第一法），在232.0nm的波长处测定，计算。含镍不得过0.005%。[1]
3.8 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录V D）测定。
3.8.1 色谱条件与系统适用性试验
用硅胶为填充剂，以甲醇一水一冰醋酸一二乙胺（700：300：10：0.2）为流动相，检测波长为254nm。理论板数按哌唑嗪峰计算不低于2000。
3.8.2 测定法
取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用甲醇一水（7：3）稀释至刻度，摇匀，精密量取10ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸哌唑嗪对照品适量，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。[1]
3.9 类别
抗高血压药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
盐酸哌唑嗪片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸哌唑嗪说明书
4.1 药名
哌唑嗪 Prazosin
4.2 盐酸哌唑嗪的药理作用及用途
为短效β1受体选择性阻滞剂，使周围血管平滑肌松弛，阻力下降，对心率无明显影响。
用于轻、中度高血压；能降低心脏的前、后负荷，亦用于治疗心功能不全。
4.3 盐酸哌唑嗪的用法及用量
首剂0.5～1mg，于睡前服用。此后可逐渐增至15mg/日，分2～3次口服。
4.4 盐酸哌唑嗪的不良反应
首剂可有体位性低血压反应，可出现眩晕、疲劳、口干、头痛及恶心等。
4.5 注意事项
首剂或迅速增加剂量时，易引起体位性低血压，宜睡前服，长期应用可产生耐药性。
4.6 制剂及规格
片剂: 1mg， 2mg， 5mg （盐酸盐）
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．