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盐酸氟桂利嗪

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1 拼音

yán suān fú guì lì qín

2 英文参考

flunarizine hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸氟桂利嗪药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸氟桂利嗪

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Fuguiliqin

3.1.3 英文名

Flunarizine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C26H26F2N2·2HCl    477.42

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为(E)-1-[双-(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪盐酸盐。按干燥品计算,含C26H26F2N2·2HCl应为99.0%~101.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。

本品在甲醇乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极溶解

3.6 鉴别

(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。

(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml) 5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在226nm与253nm的波长处有最大吸收,在221nm与234nm的波长处有最小吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》379图)一致。

(4)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.25g,加水20ml,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为1.5~3.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g,置25ml量瓶中,加聚乙二醇400-水-乙醇(5:2:3)适量,超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在400nm的波长处测定吸光度,不得过0.07。

3.7.3 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释成每1ml中含1μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g,加水溶解并稀释成1000ml,加三乙胺4ml,用磷酸调节pH值至3.5)(75:25)为流动相;检测波长为253nm。理论板数按盐酸氟桂利嗪峰计算不低于3000;盐酸氟桂利嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大予对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70ml溶解后,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.87mg的C26H26F2N2·2HCl。

3.9 类别

血管扩张药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

盐酸氟桂利嗪胶囊

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸氟桂利嗪说明书

4.1 盐酸氟桂利嗪的别名

圣瑞恩盐酸氟桂嗪;盐酸氟桂利嗪

4.2 成分

盐酸氟桂利嗪

4.3 盐酸氟桂利嗪的适应

动脉硬化脑血栓形成脑栓塞高血压所致的脑循环障碍,脑出血蛛网膜所致的脑循环障碍,脑出血,蛛网膜下腔出务,头部外伤及其后遗症,脑循环障碍所致的精神神经症状。也可用于防治晕动病头晕耳鸣、顽固性荨麻疹支气管扩张咯血偏头痛癫痫尿失禁

4.4 盐酸氟桂利嗪的用量用法

12 mg bid。

4.5 盐酸氟桂利嗪的不良反应

嗜睡,倦怠。

4.6 注意事项

孕妇慎用。

4.7 药物相互作用

与口服避孕药合用可引起乳溢。

4.8 规格

胶囊 6mg x 10粒。

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开放分类:血管扩张药
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  • 评论总管
    2020/10/30 22:32:00 | #0
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本页最后修订于 2014年12月17日 星期三 15:06:00 (GMT+08:00)
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