盐酸氟奋乃静

目录

1 拼音

yán suān fú fèn nǎi jìng

2 英文参考

fluphenazine hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸氟奋乃静药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸氟奋乃静

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Fufennaijing

3.1.3 英文名

Fluphenazine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C22H26F3N3OS·2HCl    510.44

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为4-[3-[2-(三氟甲基)-10H-吩噻嗪-10-基]丙基]-1-哌嗪乙醇二盐酸盐。按干燥品计算,含C22H26F3N3OS·2HCl应为98.0%~102.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光易变色。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶,在乙醚中不溶。

3.5.1 吸收系数

取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在255nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为553~593。

3.6 鉴别

(1)取本品5mg,加硫酸5ml使溶解,即显淡红色;温热后变成红褐色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》378图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为1.9~2.3。

3.7.2 有关物质

取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。

3.7.3 干燥失重

取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.4 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。

3.7.5 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.8.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至2.5)-甲醇-乙腈(52:28:20)为流动相A;以甲醇-乙腈(58:42)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为259nm;理论板数按盐酸氟奋乃静峰计算不低于3000。

 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
 0 100 0
 36 100 0
 60 70 30
 61 100 0
 70 100 0

3.8.2 测定法

取本品约20mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氟奋乃静对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

3.9 类别

抗精神病药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

(1)盐酸氟奋乃静片  (2)盐酸氟奋乃静注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸氟奋乃静说明书

4.1 药名

氟奋乃静 Fluphena-zine

4.2 盐酸氟奋乃静的药理作用及用途

吩噻嗪类抗精神病药物。 用于治疗精神分裂症。

4.3 盐酸氟奋乃静的用法及用量

口服:1日20mg。 肌注:1月25~50mg(癸酸酯)。

4.4 盐酸氟奋乃静的不良反应

同奋乃静。

4.5 注意事项

同奋乃静(癸酸酯)。常用于维持疗法,用此药时,不宜再口服短效抗精神病药。

4.6 规格

片剂: 2mg 注射剂: 1ml:25mg (盐酸盐) 1ml:25mg (癸酸酯)

大家还对以下内容感兴趣:

用户收藏:

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。