盐酸酚苄明注射液_盐酸酚苄明注射液的药典标准

1 拼音

yán suān fēn biàn míng zhù shè yè

2 英文参考

Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection

3 盐酸酚苄明注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸酚苄明注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Fenbianming Zhusheye

3.1.3 英文名

Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为盐酸酚苄明的灭菌水溶液。含盐酸酚苄明（C₁₈H₂₂ClNO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为无色的澄明液体。

3.4 鉴别

取本品1ml，加0.01mol/L盐酸溶液20ml，用三氯甲烷振摇提取，提取液加用酸处理的三氯甲烷（取三氯甲烷，用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤，分离后，加无水硫酸钠脱水，取上清液蒸馏）稀释成每1ml中约含盐酸酚苄明0.1mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在272nm与279nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为1.3～3.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 含量测定

精密量取本品10ml，置水浴上蒸干，在105℃干燥30分钟，放冷，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于17.02mg的C₁₈H₂₂ClNO·HCl。