盐酸二氧丙嗪片_盐酸二氧丙嗪片的药典标准

1 拼音

yán suān èr yǎng bǐng qín piàn

2 英文参考

Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets

3 盐酸二氧丙嗪片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸二氧丙嗪片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Eryangbingqin Pian

3.1.3 英文名

Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸二氧丙嗪（C₁₇H₂₀N₂O₂S·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

3.3 性状

本品为白色片或糖衣片，除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

（1）取含量测定项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在227nm、264nm、290nm与328nm波长处有最大吸收。

（2）本品水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片，研细，加0.1mol/L盐酸溶液40ml，分次研磨并移入50ml量瓶中，振摇15分钟，使盐酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在264nm波长处测定吸光度，按C₁₇H₂₀N₂O₂S·HCl的吸收系数（）为362计算含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。

3.6 含量测定

取本品12片，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液约150ml，振摇使盐酸二氧丙嗪溶解，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸光度，按C₁₇H₂₀N₂O₂S·HCl的吸收系数（）为362计算，即得。