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盐酸二氧丙嗪

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1 拼音

yán suān èr yǎng bǐng qín

2 英文参考

dioxopromethazine hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸二氧丙嗪药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸二氧丙嗪

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Eryangbingqin

3.1.3 英文名

Dioxopromethazine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C17H20N2O2S·HCl    352.88

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为10-(2-二甲氨基-丙基)吩噻嗪-5,5-二氧化物盐酸盐。按干燥品计算,含C17H20N2O2S·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末;无臭,味苦。

本品在水中溶解,在乙醇中极微溶解。

3.5.1 吸收系数

取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A),在264nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为350~370。

3.6 鉴别

(1)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在227nm、264nm、290nm与328nm的波长处有最大吸收。在328nm波长处的吸光度为0.15~0.18。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》322图)一致。

(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.5g,加水25ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.2~5.1。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 硫酸

取本品1.2g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较,不得更浓(0.025%)。

3.7.4 有关物质

取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含3μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以醋酸缓冲液(取0.05mol/L的醋酸铵溶液1000ml,加三乙胺1ml,用醋酸调节pH值至6.5)-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为258nm。理论板数按盐酸二氧丙嗪峰计算不低于5000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.7 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml,微温使溶解,放冷,加结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。

3.9 类别

镇咳药

3.10 贮藏

遮光密封保存

3.11 制剂

盐酸二氧丙嗪片

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸二氧丙嗪说明书

4.1 盐酸二氧丙嗪的别名

二氧丙嗪 ,克咳敏,二氧异丙嗪 ,双氧异丙嗪双氧丙嗪,盐酸二氧丙嗪

4.2 外文名

Dioxopromethazine Hydrochloride ,Dioxopromethazine ,PROTHANON, Kekemin

4.3 盐酸二氧丙嗪的药理作用及用途

组胺,抗平滑肌痉挛、镇咳。适用于镇咳。

4.4 盐酸二氧丙嗪的用法及用量

每日3次,每次5~10mg

4.5 盐酸二氧丙嗪的不良反应

偶有乏力嗜睡

4.6 注意事项

高空作业者慎用。

4.7 规格

片剂: 5mg(盐酸盐)

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开放分类:镇咳药
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  • 评论总管
    2020/10/29 19:24:15 | #0
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本页最后修订于 2014年12月15日 星期一 16:09:28 (GMT+08:00)
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