1 拼音
yán suān èr yǎng bǐng qín
2 英文参考
dioxopromethazine hydrochloride[湘雅医学专业词典]
3 盐酸二氧丙嗪药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸二氧丙嗪
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Eryangbingqin
3.1.3 英文名
Dioxopromethazine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C17H20N2O2S·HCl 352.88
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为10-（2-二甲氨基－丙基）吩噻嗪-5,5-二氧化物的盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2O2S·HCl不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色至微黄色的粉末或结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中溶解，在乙醇中极微溶解。
3.5.1 吸收系数
取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为350～370。
3.6 鉴别
（1）取吸收系数项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在227nm、264nm、290nm与328nm的波长处有最大吸收。在328nm波长处的吸光度为0.15～0.18。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》322图）一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
3.7 检查
3.7.1 酸度
取本品0.5g，加水25ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为4.2～5.1。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品0.2g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.3 硫酸盐
取本品1.2g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液3ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。
3.7.4 有关物质
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.3mg的溶液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含3μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸盐缓冲液（取0.05mol/L的醋酸铵溶液1000ml，加三乙胺1ml，用醋酸调节pH值至6.5）－乙腈（75：25）为流动相；检测波长为258nm。理论板数按盐酸二氧丙嗪峰计算不低于5000。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%，精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
3.7.5 干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.6 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.7 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加冰醋酸25ml与醋酸汞试液10ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于35.29mg的C17H20N2O2S·HCl。
3.9 类别
镇咳药。
3.10 贮藏
遮光，密封保存。
3.11 制剂
盐酸二氧丙嗪片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸二氧丙嗪说明书
4.1 别名
二氧丙嗪 ,克咳敏,二氧异丙嗪 ,双氧异丙嗪，双氧丙嗪,盐酸二氧丙嗪
4.2 外文名
Dioxopromethazine Hydrochloride ,Dioxopromethazine ,PROTHANON, Kekemin
4.3 盐酸二氧丙嗪的药理作用及用途
抗组胺，抗平滑肌痉挛、镇咳。适用于镇咳。
4.4 盐酸二氧丙嗪的用法及用量
每日3次，每次5～10mg
4.5 盐酸二氧丙嗪的不良反应
偶有乏力，嗜睡。
4.6 注意事项
高空作业者慎用。
4.7 规格
片剂: 5mg（盐酸盐）