盐酸二甲弗林片

目录

1 拼音

yán suān èr jiǎ fú lín piàn

2 药典标准

2.1 药品名称

盐酸二甲弗林片

2.2 拼音名

Yansuan Erjiafulin Pian

2.3 英文名

DIMEFLINE HYDROCHLORIDE TABLETS

2.4 来源(分子式)与标准

本品含(C20H21NO3.HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。

2.5 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,片心呈白色。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

2.7 鉴别

(1) 取本品1 片,研细,取细粉适量(约相当于盐酸二甲弗林1mg ),加硫酸1 ~2ml ,溶解后,有蓝紫色荧光。
(2) 取本品8 片,研细,加水2.5ml ,研磨数分钟,过滤,滤液加碘试液0.5ml ,即产生棕色沉淀,摇匀,放置片刻,渐变成紫色沉淀。
(3) 取本品细粉适量,加水适量,振摇数分钟,使溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴 别反应(附录Ⅲ)。

2.8 含量测定

取本品50片(约相当于盐酸二甲弗林400mg ),置分液漏斗中,加 水20ml,振摇崩解后,加氢氧化钠试液5ml,摇匀,再清密加入氯仿100ml,振摇15分钟,静止分离后,分出氯仿层,过滤,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加入含有20%醋 酐的冰醋酸液30ml及结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显 绿蓝色,并将滴定结果用空白试验校正,即得。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当 于35.99mg 的C20H21NO3.HCl 。

2.9 类别

同盐酸二甲弗林。

2.10 剂量

同盐酸二甲弗林。

2.11 注意

同盐酸二甲弗林。

2.12 规格

8mg

2.13 贮藏

遮光,密闭保存。

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