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盐酸二甲弗林

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1 拼音

yán suān èr jiǎ fú lín

2 药典标准

2.1 药品名称

盐酸二甲弗林

2.2 拼音名

Yansuan Erjiafulin

2.3 英文名

DIMEFLINE HYDROCHLORIDE

2.4 来源(分子式)与标准

本品为3-甲基-7- 甲氧基-2- 苯基-8〔(二甲氨基)甲基〕-4H-1-苯并吡喃-4- 酮 盐酸盐。按干燥品计算,含C20H21NO3.HCl 不得少于98.5%。

2.5 性状

本品为白色结晶性粉末;几乎无臭;味极苦。
  本品在水中易溶,在乙醇溶解,在乙醚中几乎不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)应为212 ~217 ℃,熔融时同时分解

2.6 检查

溶液的澄清度 取本品0.3g,加水30ml溶解后,溶液应澄清。
  酸度
  取溶解的澄清度项下的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~6.0 。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
  重金属 取本品0.5g,加水适量使溶解,加醋酸缓冲液(pH3.5)2ml,用水稀释至 25ml,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

2.7 鉴别

(1) 取本品2 %溶液4ml ,加碘试液1ml ,即生成棕色沉淀,渐变为紫 色沉淀。
  (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

2.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml,使溶解,加醋酸汞试液 5ml ,结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将 滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.99mg 的C20H 21NO3.HCl 。

2.9 类别

中枢兴奋药

2.10 剂量

口服 一次8 ~16mg 一日2 ~3 次

2.11 注意

剂量过大时易引起惊厥,有惊厥史患者禁用。

2.12 贮藏

遮光,密闭保存

2.13 制剂

(1) 盐酸二甲弗林片 (2) 盐酸二甲弗林注射液

盐酸二甲弗林药品说明书

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  • 评论总管
    2019/9/16 10:56:17 | #0
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本页最后修订于 2009年1月13日 星期二 2:38:44 (GMT+08:00)
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