1 拼音
yán suān duō xī huán sù jiāo náng
2 英文参考
Doxycycline Hyclate Capsules
3 盐酸多西环素胶囊药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸多西环素胶囊
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Duoxihuansu Jiaonang
3.1.3 英文名
Doxycycline Hyclate Capsules
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸多西环素按多西环索（C22H24N2O8）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
3.3 性状
本品内容物为淡黄色至黄色粉末或颗粒。
3.4 鉴别
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品内容物适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在269nm和354nm的波长处有最大吸收，在234nm和296nm的波长处有最小吸收。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取装量差异项下的内容物适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含多西环素0.2mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸多西环素项下的方法测定，美他环素与β-多西环素峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积（2.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（5.0%）。
3.5.2 干燥失重
取本品内容物适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过8.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.5.3 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在276nm的波长处测定吸光度；另取多西环素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%，应符合规定。
3.5.4 其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
3.6 含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于多西环素0.1g），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照盐酸多西环素项下的方法测定，即得。
3.7 类别
四环素类抗生素。
3.8 规格
0.1g（按C22H24N2O8计算）
3.9 贮藏
密封，在阴凉干燥处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版