盐酸多沙普仑

目录

1 拼音

yán suān duō shā pǔ lún

2 英文参考

doxapram hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸多沙普仑药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸多沙普仑

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Duoshapulun

3.1.3 英文名

Doxapram Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C24H30N2O2·HCl·H2O  432.99

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为(±)-1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐-水合物。按干燥品计算,含C24H30N2O2·HCl应为98.0%~100.5%。

3.5 性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

本品在水、三氯甲烷或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为217~221℃。

3.6 鉴别

(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm、254nm与262nm的波长处有最小吸收。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》643图)一致。

(3)本品显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.0。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色。

3.7.3 有关物质

取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(封端柱),以0.01mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至4.5)-乙腈(70:30)为流动相,检测波长为214nm。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥2小时,减失重量应为3.0%~4.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.3%。

3.7.6 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.7.7 砷盐

取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%)。

3.8 含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐20ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.50mg的C24H30N2O2·HCl。

3.9 类别

中枢兴奋药。

3.10 贮藏

遮光,密封保存。

3.11 制剂

盐酸多沙普仑注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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