1 拼音
yán suān duō bā àn zhù shè yè
2 英文参考
Dopamine Hydrochloride Injection
3 盐酸多巴胺注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸多巴胺注射液
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Duoba'an Zhusheye
3.1.3 英文名
Dopamine Hydrochloride Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为盐酸多巴胺的灭菌水溶液。含盐酸多巴胺（C8H11NO2·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为无色的澄明液体。
3.4 鉴别
取本品，照盐酸多巴胺项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为3.0～4.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 有关物质
精密量取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。[1]照盐酸多巴胺有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
3.5.3 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1mg盐酸多巴胺中含内毒素的量应小于1.5EU。
3.5.4 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.005mol/L十二烷基硫酸钠－乙腈－冰醋酸－0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠（700：300：10：2）为流动相；检测波长为280nm。取盐酸多巴胺对照品与4-乙基邻苯二酚适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含6μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪。盐酸多巴胺峰和4-乙基邻苯二酚峰的分离度应大于3.0。
3.6.2 测定法
精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸多巴胺30μg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取盐酸多巴胺对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
3.7 类别
多巴胺受体激动药。
3.8 规格
2ml：20mg
3.9 贮藏
遮光，密闭保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．