盐酸多巴胺

目录

1 拼音

yán suān duō bā àn

2 英文参考

dopamine hydrochloride[湘雅医学专业词典]

3 盐酸多巴胺药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸多巴胺

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Duoba'an

3.1.3 英文名

Dopamine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式与分子量

C8H11NO2·HCl   189.64

3.4 来源(名称)、含量(效价)

本品为4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算,含C8H11NO2·HCl不得少于98.0%。

3.5 性状

本品为白色或类白色有光泽的结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;露置空气中及遇光色渐变深。

本品在水中易溶,在无水乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。

3.6 鉴别

(1)取本品10mg,加水1ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,溶液显墨绿色;滴加1%氨溶液,即转变成紫红色。

(2)取本品,加0.5%硫酸溶液制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在280nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》345图)一致。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取溶液的澄清度与颜色项下的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品0.10g,加新沸过的冷水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.3 有关物质

取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。取盐酸多巴胺对照品与4-乙基邻苯二酚适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中分别含6μg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.005mol/L十二烷基硫酸钠-乙腈-冰醋酸-0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠(700:300:10:2)为流动相;检测波长为280nm。取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,盐酸多巴胺峰和4-乙基邻苯二酚峰的分离度应大于3.0。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至盐酸多巴胺峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

3.7.4 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.5 炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

3.7.6 重金属

取本品1.0g,加水适量使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8 含量测定

取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸25ml,煮沸使溶解,冷却至约40℃,加醋酸汞试液5ml,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.96mg的C8H11NO2·HCl。

3.9 类别

多巴胺受体激动药。

3.10 贮藏

遮光,充氮,密封保存。

3.11 制剂

盐酸多巴胺注射液

3.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 盐酸多巴胺说明书

4.1 别名

3-羟酪胺;儿茶酚乙胺;二羟基苯丙胺 ,多巴胺

4.2 外文名

Dopamine

4.3 盐酸多巴胺的适应症

用于各种类型休克,包括中毒性休克、心原性休克、出血性休克、中枢性休克、特别对伴有肾功能不全、心输出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的病人更有意义。

4.4 盐酸多巴胺的用量用法

将20mg加入5%葡萄糖溶液200~300ml中静滴,开始每分钟20滴左右(即每分钟滴入75~100ug)。以后根据血压情况,可加快速度或加大浓度。最大剂量:每分钟500ug。

4.5 注意事项

1.大剂量时可使呼吸加速、心律失常,停药后即迅速消失。

2.使用前应补充血容量及纠正酸中毒。

3.静滴时,应观察血压、心率、尿量和一般状况。

4.有恶心、呕吐、头痛、中枢神经系统兴奋等不良反应。

5.多巴胺输注时不能外溢。

6.长期或大量输注时,亦可引起末梢缺血或坏疽。

4.6 规格

注射液:每支20mg(2ml)。

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