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盐酸丁卡因

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1 拼音

yán suān dīng kǎ yīn

2 英文参考

tetracaine hydrochloride[21世纪双语科技词典]

3 盐酸丁卡因药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸丁卡因

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Dingkayin

3.1.3 英文名

Tetracaine Hydrochloride

3.2 结构式

3.3 分子式分子

C15H24N2O2·HCl    300.83

3.4 来源(名称)、含量(效价

本品为4-(丁氨基苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯盐酸盐。按干燥品计算,含C15H24N2O2·HCl不得少于99.0%。

3.5 性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,有麻舌感。

本品在水中易溶,在乙醇溶解,在乙醚中不溶。

3.5.1 熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为147~150℃。

3.6 鉴别

(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液10ml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ C),熔点约为131℃。

(2)取本品约40mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录Ⅳ C)。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7 检查

3.7.1 酸度

取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.5。

3.7.2 溶液的澄清度与颜色

取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓。

3.7.3 有关物质

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取对丁氨基苯甲酸对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-异丙胺(98:7:2)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。

3.7.4 易炭化物

取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ O),与橙黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

3.7.5 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

3.7.6 炽灼残渣

取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。

3.7.7 重金属

取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之十。

3.8 含量测定

取本品约0.25g,精密称定,加乙醇50ml振摇使溶解,加0.011mol/L盐酸溶液5ml,摇匀,照电位滴定法2010年版药典二部附录Ⅶ A),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于30.08mg的C15H24N2O2·HCl。

3.9 类别

麻药

3.10 贮藏

密封保存

3.11 制剂

注射用盐酸丁卡因

3.12 版本

中华人民共和国药典》2010年版

盐酸丁卡因药品说明书

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开放分类:局麻药
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  • 评论总管
    2019/11/19 5:26:42 | #0
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本页最后修订于 2014年12月15日 星期一 16:20:26 (GMT+08:00)
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