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盐酸氮芥注射液

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1 拼音

yán suān dàn jiè zhù shè yè

2 英文参考

Chjormethine Hydrochloride Injection

3 盐酸氮芥注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸氮芥注射液

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Danjie Zhusheye

3.1.3 英文名

Chjormethine Hydrochloride Injection

3.2 来源(名称)、含量(效价

本品为盐酸氮芥灭菌溶液。含盐酸氮芥(C5H11Cl2N·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体。

3.4 鉴别

(1)取本品2ml,加水10ml与氢氧化钠试液1ml,用乙醚振摇提取,分取乙醚层,加水1ml与稀盐酸2滴,蒸去乙醚,加碘化汞钾试液2滴,即生成白色浑浊及沉淀。

(2)本品显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 pH值

取本品2ml,加水8ml,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~5.0。

3.5.2 细菌内毒素

取本品,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅺ E),每1mg盐酸氮芥中含内毒素的量应小于12EU。

3.5.3 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

3.6 含量测定

用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于盐酸氮芥0.1g),置具塞锥形瓶内,加少量水洗出移液管内壁的附着液,洗液并入锥形瓶中,加碳酸氢钠0.1g,精密加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)20ml,静置2.5小时后,加淀粉指示液2ml,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.2mol/L)相当于9.626mg的C5H11Cl2N·HCl。

3.7 类别

抗肿瘤药

3.8 规格

(1)1ml: 5mg  (2)2ml: 10mg

3.9 贮藏

遮光,密闭保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

盐酸氮芥注射液药品说明书

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开放分类:抗肿瘤药
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  • 评论总管
    2021/1/24 21:37:28 | #0
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本页最后修订于 2014年12月18日 星期四 11:09:08 (GMT+08:00)
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