1 拼音
yán suān dàn jiè
2 英文参考
chlormethine hydrochloride[朗道汉英字典]
3 盐酸氮芥药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸氮芥
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Danjie
3.1.3 英文名
Chlormethine Hydrochloride
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C5H11Cl2N·HCl 192.52
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C5H11Cl2N·HCl不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末;有引湿性与腐蚀性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
3.6 熔点
本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为108~111℃。
3.7 鉴别
(1)取本品50mg,加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml与碳酸氢钠50mg,小心加热,放冷,加稀盐酸使成酸性后,再加碘滴定液(0.05mol/L)1滴,黄色不得消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》390图)一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.8 检查
3.8.1 酸度
取本品50mg,加水25ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.0~5.0。
3.8.2 干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.9 含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加1mol/L氢氧化钾的乙醇溶液15ml,加水15ml,摇匀,加热回流2小时,在水浴上蒸发使溶液体积减少一半,用水稀释至约150ml,加硝酸3ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L) 50ml,剧烈振摇,滤过,用水洗涤滤渣,合并滤液与洗液,加10%硫酸铁铵1ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡红棕色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于6.418mg的C5H11Cl2N·HCl。
3.10 类别
抗肿瘤药。
3.11 贮藏
遮光,密封保存。
3.12 制剂
盐酸氮芥注射液
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸氮芥说明书
4.1 别名
安小辛;氮芥;恩比兴;肿瘤良 ,双氯乙基甲胺,恩比新,恩经兴, 盐酸氮芥
4.2 外文名
Chlormethine
4.3 盐酸氮芥的适应症
主要用于恶性淋巴瘤、肺癌、头颈部癌,亦用于慢性白血病、乳腺癌、卵巢癌及绒癌等。
4.4 盐酸氮芥的用量用法
静脉:快速推入每千克体重0.1mg,每周2~3次,总量30~60mg为1疗程。
胸腹腔注射:每次5~10mg,每周1次,一般不超过4~5次(以上均需稀释后使用)。
4.5 注意事项
1.胃肠道反应有恶心、呕吐、腹泻等。
2.全身反应有疲倦、乏力、头昏、寒颤及发热等。
3.骨髓抑制:白细胞及血小板总数下降,一般停药2周左右可恢复。
4.局部反应:对皮扶粘膜有刺激,可引起破溃,发皰、如漏于血管外可引起疼痛及局部坏死。
5.肝肾功能不全的病人应慎用。
4.6 规格
针剂:每支5mg、10mg。