1 拼音
yán suān bù tì nài fēn pēn wù jì
2 英文参考
Butenafine Hydrochloride Spray
3 盐酸布替萘芬喷雾剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸布替萘芬喷雾剂
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Butinaifen Penwuji
3.1.3 英文名
Butenafine Hydrochloride Spray
3.2 来源(名称)、含量(效价)
本品为多剂量、非定量外用喷雾剂。含盐酸布替萘芬(C23H27N·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。
3.4 鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.5 检查
应符合喷雾剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
3.6 含量测定
精密量取本品内容物适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸布替萘芬0.15mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸布替萘芬含量测定项下的方法测定,即得。
3.7 类别
抗真菌药。
3.8 规格
10ml:0.1g
3.9 贮藏
密封,在阴凉处保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版