1 拼音
yán suān bǐng kǎ bā jǐng cháng róng piàn
2 英文参考
Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
3 盐酸丙卡巴肼肠溶片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸丙卡巴肼肠溶片
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Bingkabajing Changrongpian
3.1.3 英文名
Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状
本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g),照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法,自“加水50ml溶解后”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg的C12H19N3O·HCl。
3.7 类别
抗肿瘤药。
3.8 规格
(1)25mg (2)50mg
3.9 贮藏
遮光,密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版