盐酸丙卡巴肼肠溶片

目录

1 拼音

yán suān bǐng kǎ bā jǐng cháng róng piàn

2 英文参考

Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets

3 盐酸丙卡巴肼肠溶片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸丙卡巴肼肠溶片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Bingkabajing Changrongpian

3.1.3 英文名

Procarbazine Hydrochloride Enteric-coated Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 性状

本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。

3.4 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。

(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。

3.5 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g),照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法,自“加水50ml溶解后”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg的C12H19N3O·HCl。

3.7 类别

抗肿瘤药。

3.8 规格

(1)25mg (2)50mg

3.9 贮藏

遮光,密封保存。

3.10 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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