1 拼音
yán suān běn huán rén zhǐ piàn
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸苯环壬酯片
2.2 汉语拼音
Yansuan Benhuanrenzhi Pian
2.3 标准号
WS-157（X-134）-93
2.4 拉丁文或英文
TABELLAE PHENCYNONATI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
盐苯环壬酯（C22H31NO3·HCl）
2.6 性状
白色或类白色片。
2.7 鉴别
取本品2片，研细，加氯仿5ml，振摇使盐酸苯环壬酯溶解，滤过，取滤液进行下述鉴别试验。
（1）取滤液1ml，置小试管中，在80 ℃水浴中蒸干，加枸橼酸醋酐试液（2→100）1滴，，于热水浴中温热3～5分钟，显红紫色。
（2）取滤液1ml，置小试管中，在80 ℃水浴中蒸干，加钼硫酸试液2滴，即呈紫红色。
（3）取本品3片，研细，加水5ml，振摇使盐酸苯环壬酯溶解，滤过，滤液加氨试液1滴，加醋酸乙酯10ml提取，分取水层，加硝酸2滴，再加硝酸银试液2滴，即产生白色凝乳状沉淀。
2.8 检查
量均匀度 取本品1片，置具塞试管中，精密加入磷酸盐缓冲液（pH3）[取磷酸二氢钾27.2g，加水适量使溶解后，加盐酸液（0.1 mol/L）100ml，再加水稀释至1000ml]20ml，搅拌并充分振摇10分钟，使盐酸苯环壬酯溶解，照含量测定项下供试品溶液的制备，自“滤过，弃去初滤液”起，依法测定并计算含量，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第一法），以上述磷酸盐缓冲液（pH3）500ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经20分钟时，取溶液20ml，滤过；精密量取续滤液10ml，置60ml分液漏斗中，加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿0.35g，加0.1 mol/L氢氧化钠溶液5ml，研磨使溶解，再加水稀释至250ml，摇匀，滤过）1ml，再精密加氯仿5ml，振摇提取1分钟，静置使分层，30分钟后，分取澄清的氯仿液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在413nm的波长处测定吸收度。另精密量取盐酸苯环壬酯对照品溶液（每1ml中含经P2O5真空干燥至恒重的盐酸苯环壬酯对照品0.04 mg）10ml，按上述方法自加“溴甲酚绿溶液”起，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
其他，应符合片剂项下有关的各项规
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经P2O5真空干燥至恒重的盐酸苯环壬酯对照品25 mg，置250ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（pH3）使溶解并稀释至刻度，制成每1ml中含0. 1 mg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯环壬酯2 mg）置具塞试管中，精密加入磷酸盐缓冲液（pH3）20ml，充分振摇10分钟，使盐酸苯环壬酯溶解，滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置于已盛有磷酸盐缓冲液（pH3）8ml的分液漏斗中，加溴甲酚绿试液1ml，再精密加入氯仿10ml，振摇提取1分钟，静置使分层，30分钟后，分取澄清的氯仿液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在413nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
口服，一次2 mg，必要时3～4 mg。
2.14 标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
2.15 类别
抗胆碱药。
2.16 制剂
口服，一次2 mg，必要时3～4 mg。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。
3 盐酸苯环壬酯片说明书
3.1 药品类型
化学药品
3.2 药品名称
盐酸苯环壬酯片
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
本品为抗眩晕类非处方药药品。
3.8 适应症/功能主治
用于预防晕车、晕船及晕机。
3.9 规格
2毫克
3.10 用法用量
口服。成人，乘车（船、机）前半小时服一片，必要时4-5小时后再服一片。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
口干、嗜睡；偶见瞳孔扩大，但无须处理。
3.13 注意事项
1.前列腺肥大患者慎用。
2.孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.本品供预防眩晕之用，如已出现明显的晕车（船、机）症状再服用则疗效明显降低。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
1.与单胺氧化酶抑制剂（如呋喃唑酮）合用时可加强抗M胆碱作用所致的不良反应。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
本品系中枢抗胆碱药，它能阻断乙酰胆碱对脑内毒覃碱受体（M受体）和烟碱受体（N受体）的激动作用。能通过血脑屏障，具有预防晕动病作用。
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。