1 拼音
yán suān běn hǎi lā míng piàn
2 英文参考
Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
3 盐酸苯海拉明片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
盐酸苯海拉明片
3.1.2 汉语拼音
Yansuan Benhailaming Pian
3.1.3 英文名
Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含盐酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
3.4 鉴别
（1）取本品，除去包衣，研细，取适量（约相当于盐酸苯海拉明0.1g），用三氯甲烷10ml振摇提取，滤过；滤液置水浴上蒸干，残渣在80℃干燥后，照盐酸苯海拉明项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查
3.5.1 有关物质
取本品细粉适量（约相当于盐酸苯海拉明25mg），置10ml量瓶中，加流动相适量，振摇使盐酸苯海拉明溶解并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸苯海拉明有关物质项下的方法测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以水500ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液5ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取盐酸苯海拉明对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
3.5.3 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
3.6 含量测定
取本品20片，除去包衣后精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯海拉明50mg），置100ml量瓶中，加水适量使盐酸苯海拉明溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20μl，照盐酸苯海拉明含量测定项下的方法测定，即得。
3.7 类别
抗组胺药。
3.8 规格
25mg
3.9 贮藏
密封保存。
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 盐酸苯海拉明片说明书
4.1 药品类型
化学药品
4.2 药品名称
盐酸苯海拉明片
4.3 药品汉语拼音
Yansuan Benhailaming Pian
4.4 药品英文名称
Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
4.5 盐酸苯海拉明片的成份
盐酸苯海拉明片含盐酸苯海拉明（C17H21NO·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。
4.6 性状
盐酸苯海拉明片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。
4.7 作用类别
盐酸苯海拉明片为抗过敏及抗眩晕类非处方药药品。
4.8 盐酸苯海拉明片的药理作用
盐酸苯海拉明片为乙醇胺的衍生物，可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞上的H1受体，从而阻止过敏反应的发作，解除组胺的致痉和充血等作用。另外，盐酸苯海拉明片也有较强的镇吐作用。
4.9 盐酸苯海拉明片的适应症/功能主治
用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。亦可用于预防和治疗晕动病。
4.10 规格
25毫克
4.11 盐酸苯海拉明片的用法用量
口服。成人一次1片，一日2-3次。用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。
4.12 盐酸苯海拉明片的禁忌
1．对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。
2．新生儿、早产儿禁用。
3．重症肌无力者、闭角型青光眼、前列腺肥大患者禁用。
4.13 盐酸苯海拉明片的不良反应
1.常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。
2.偶见皮疹、粒细胞减少。
4.14 注意事项
1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致的幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压、下呼吸道感染（如支气管炎、气管炎、肺炎）及哮喘患者不宜使用本品。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.肾功能障碍患者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对盐酸苯海拉明片过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.盐酸苯海拉明片性状发生改变时禁止使用。
8.请将盐酸苯海拉明片放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用盐酸苯海拉明片前请咨询医师或药师。
4.15 药物相互作用
1.盐酸苯海拉明片可短暂影响巴比妥类药的吸收。
2.与对氨基水杨酸钠同用，可降低后者血药浓度。
3.可增强中枢抑制药的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。