热词榜

盐酸倍他司汀片

广告
广告
医学百科提醒您不要相信网上药品邮购信息!
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。本站不出售任何药品、器械,也不为任何药品、器械类厂家提供宣传服务。药品类信息为研究性资料,仅供专业人士参考,请不要依据本站信息自行用药。

1 拼音

yán suān bèi tā sī tīng piàn

2 英文参考

Betahistine Hydrochloride Tablets

3 盐酸倍他司汀片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

盐酸倍他司汀片

3.1.2 汉语拼音

Yansuan Beitasiting Pian

3.1.3 英文名

Betahistine Hydrochloride Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含盐酸倍他司汀(C8H12N2·2HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为糖衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

3.4 鉴别

(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸倍他司汀10mg),加亚硝基铁氰化钠试液1滴与5%碳酸钠溶液2滴,混匀,放入滤纸一条,备用。另取试管一支,加硫酸氢钾约0.5g,甘油1~2滴,管口放上述滤纸,小心直接加热,滤纸条应显蓝色;取滤纸条,加2%氢氧化钠溶液数滴,即显红色。

(2)取含量均匀度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在261nm的波长处有最大吸收

(3)取本品的细粉,加水使盐酸倍他司汀溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.5 检查

3.5.1 含量均匀度

取本品1片,除去包衣后,置50ml(4mg、5mg规格)或100ml(10mg规格)量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇,使盐酸倍他司汀溶解,再用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20ml,置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在261nm的波长处测定吸光度,按C8H12N2·2HCl的吸收系数()为352计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录Ⅹ E)。

3.5.2 其他

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L醋酸钠缓冲液(含0.004mol/L庚烷磺酸钠,0.2%三乙胺,用冰醋酸调节pH值至3.3)-甲醇(70:30)为流动相;检测波长为261nm。理论板数按盐酸倍他司汀峰计算不低于3000。

3.6.2 测定法

取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸倍他司汀4mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸倍他司汀对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

3.7 类别

血管扩张药

3.8 规格

(1)4mg (2)5mg (3)10mg

3.9 贮藏

密封,在干燥保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

盐酸倍他司汀片药品说明书

相关文献

开放分类:血管扩张药
词条盐酸倍他司汀片wanyan创建,由sun进行审核
参与评价: ()

相关条目:

参与讨论
  • 评论总管
    2021/1/20 18:10:12 | #0
    欢迎您对盐酸倍他司汀片进行讨论。您发表的观点可以包括咨询、探讨、质疑、材料补充等学术性的内容。
    我们不欢迎的内容包括政治话题、广告、垃圾链接等。请您参与讨论时遵守中国相关法律法规。
抱歉,功能升级中,暂停讨论
特别提示:本文内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。

本页最后修订于 2014年12月18日 星期四 9:39:40 (GMT+08:00)
关于医学百科 | 隐私政策 | 免责声明
京ICP备13001845号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公网安备 11011302001366号