1 拼音
yán suān ā mǐ tì lín zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸阿米替林注射液
2.2 汉语拼音
Yansuan Amitilin Zhusheye
2.3 标准号
WS-108(X096)-6
2.4 拉丁文或英文
Amitriptyline Hydrochloride lnjection
2.5 主要活性成分
本品为盐酸阿米替林的灭菌水溶液,含盐酸阿米替林(C20H28N.HCl)应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
2.7 鉴别
(1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在239nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品1ml,加水4ml,摇匀。加稀硝酸2滴,再加硝酸银试液2滴,即生成白色沉淀。
2.8 检查
PH值 应为4.0~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)
2.9 含量测定
精密量取本品适量,加盐酸液(0.1ml/L)定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在239nm的波长处测定吸收度,按C20H28N.HCl的吸收系数(E1%1cm)为442计算,即得。
2.10 作用与用途
抗抑郁药。
2.11 用法与用量
肌肉注射 一次20~30mg一日2次。
2.12 注意
不得与单胺氧化酶抑制药合用,严重心脏病、青光眼及排尿困难药物过敏、重症肌无力患者禁用。
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2ml:20mg
2.18 贮藏
遮光,闭密保存。
2.19 有效期
暂定二年