1 拼音
yán suān ài sī luò ěr zhù shè yè
2 药品标准
2.1 正式名
盐酸艾司洛尔注射液
2.2 汉语拼音
Yansuan Aisiluo‘er Zhusheye
2.3 标准号
WS-359(X-314)-99(2)
2.4 拉丁文或英文
Esmolol Hydrochloride Injection
2.5 主要活性成分
本品为盐酸艾司洛尔的灭菌水溶液。含盐酸艾司洛尔（C16H25NO4·HCl）#5应为标示量的90.0～110.0%
2.6 性状
本品为无色或微带黄色的澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取本品适量（约相当于盐酸艾司洛尔0.3g），照盐酸艾司洛尔项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品适量，照盐酸艾司洛尔项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。
（3）本品含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
2.8 检查
pH值 应为4.5～5.5（中国药典1995年版二部附录VI H）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I B）。
2.9 含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用氰基键合硅胶为填充剂，甲醇-冰醋酸-0.14%醋酸钠溶液（60:1:40）为流动相，检测波长为280nm。理论板数按盐酸艾司洛尔峰计算应不低于1000，盐酸艾司洛尔峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山东省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山东省医药工业研究所制药厂 提出
本标准自1999年11月11日起试行，试行期 年。
保护期 年，保护期内，其他单位不得仿制。
校正因子的测定 取盐酸艾司洛尔对照品适量，精密称定，加甲醇-水（60:40）溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.0mg的溶液，摇匀，作为对照品溶液；另取非那西丁，加甲醇-水（60:40）制成每1ml中含1.0mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。精密量取对照品溶液与内标溶液各5ml，置50ml量瓶中，以甲醇-水（60:40）稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 精密量取本品适量，照校正因子测定项下的方法，自“加甲醇-水（60:40）溶解并定量稀释制成每1ml中约含4.0mg的溶液”起，依法测定，计算，即得。
2.10 作用与用途
3 注意
同盐酸艾司洛尔。3.1 用法与用量
3.2 注意
3.3 剂量
静脉滴注，用于治疗快速性室上性心律失常，稀释后，负荷量以每分钟每公斤体重0.5mg速度滴入约1分钟，然后维持量以每分钟每公斤体重0.05mg速度滴入4分钟，以后视病情需要可递增至每分钟每公斤体重0.2mg，每次改变维持量前均需用上述负荷量。
用于围手术期，在监测下，需要时负荷量可以半量（每分钟每公斤体重0.25mg）开始滴入或开始即以每分钟每公斤体重1mg速度滴入。
3.4 标示量
应为标示量的90.0～110.0%
3.5 类别
3.6 制剂
静脉滴注，用于治疗快速性室上性心律失常，稀释后，负荷量以每分钟每公斤体重0.5mg速度滴入约1分钟，然后维持量以每分钟每公斤体重0.05mg速度滴入4分钟，以后视病情需要可递增至每分钟每公斤体重0.2mg，每次改变维持量前均需用上述负荷量。 用于围手术期，在监测下，需要时负荷量可以半量（每分钟每公斤体重0.25mg）开始滴入或开始即以每分钟每公斤体重1mg速度滴入。
3.7 规格
2ml:0.2g。
3.8 贮藏
遮光，密封保存。
3.9 有效期
暂定二年。