1 拼音
yán lì xiāo jiāo náng
2 英文参考
quick-acting anti-inflammation capsule
3 注解
4 中药部颁标准
4.1 拼音名
Yanlixiao Jiaonang
4.2 标准编号
WS3-B-3881-98
本品为丁香叶经提取等制成的胶囊剂。
4.3 制法
取丁香叶粉碎成细粉，备用；另取丁香叶 1000g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.23～1.27(80℃)的清膏，加入上述细粉 111g，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒,即得。
4.4 性状
本品为胶囊剂，内容物为黄褐色的粉末；味苦、涩。
4.5 鉴别
取本品内容物0. 5g，加水10ml，温浸30分钟，放冷，滤过，滤液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次10ml，合并提取液，浓缩至1ml．作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
4.7 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的原儿茶酸对照品12mg，置50ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，加1mol／L盐酸溶液5ml，加水至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品10粒，倾出内容物，精密称定，混匀。精密称取约1. 5g，置索氏提取器中，加入70%乙醇100ml，加热回流提取至无色，提取液回收乙醇，浓缩至无醇味，滤于 100ml量瓶，残渣用适量水洗至溶液无色，加1mol／L盐酸溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液备用。 测定法 精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml，分别置25ml量瓶中，各精密加入 6mol／L盐酸溶液0.4ml，亚硝酸钠-钼酸钠溶液(亚硝酸钠 10g，钼酸钠 15g，加水溶解使成 100ml)1ml，摇匀，放置5分钟，加1mol／L氢氧化钠溶液5ml，摇匀，分别加水稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各1ml，置25ml量瓶中，除不加亚硝酸钠-钼酸钠溶液外，分别用同一方法处理后，作为空白，照分光光度法(附录Ⅴ A)，在498±2mm波长处测定吸收度，计算，即得。 本品每粒含3，4-二羟基苯乙醇和3，4-二羟基苯甲酸按原儿茶酸(C7H6O4)计算，不得少于2.0mg。
4.8 功能与主治
清热解毒，消炎。用于属于热证的细菌性痢疾、急性扁桃体炎、急慢性支气管炎、急性肠胃炎、急性乳腺炎等感染性疾病。
4.9 用法与用量
口服，一次2～3粒，一日3～4次。
4.10 规格
每粒装0. 5g
4.11 贮藏
密封。 黑龙江省药品检验所 起草