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养心氏片

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1 拼音

yǎng xīn shì piàn

2 养心氏片药典标准

2.1 品名

养心氏片

Yangxinshi Pian

2.2 处方

黄芪党参丹参葛根淫羊藿山楂地黄当归黄连、醋延胡索灵芝人参炙甘草

2.3 制法

以上十三味,人参、黄连、醋延胡索、山楂与黄芪60g粉碎成细粉。其余党参等八味与剩余黄芪加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.06~1.12(92℃),放冷,加一倍量乙醇使沉淀,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.20~1.22(90℃)的清膏,与上述药粉混合,制成颗粒,干燥压制成1000片(小片),包糖衣或薄膜衣片,或压制成500片(大片),包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,除去包衣,研细,取约2g,加甲醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸于,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置以氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(2)取本品,除去包衣,研细,取3g,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml、浓氨试液4ml,混匀,加乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品,除去包衣,研细,取约2g,加70%乙醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸至近干,残渣加水10ml使溶解,用稀盐酸pH值至2,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](l)项下的供试品溶液5μl及上述对照品溶液3μl,分别点于同~硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(32;68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照晶溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品规格(1)、(3) 20片或规格(2)、(4)10片,糖衣片除去包衣,精密称定,研细,取约3g,精密称定,加甲醇50ml,超声处理(功率500w,频率40kHz)1小时,滤过,药渣及滤器用甲醇适量洗涤洗液并入滤液中,蒸干,残渣加水30ml微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取5次(30ml,30ml,20ml,20ml,10ml),合并正丁醇提取液,用浓氨试液洗涤3次(30ml,20ml,20ml),弃去碱液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液10~20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品每片含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,规格(1)、(3)不得少于50μg,规格(2)、(4)不得少于100μg。

2.8 功能与主治

益气活血,化瘀止痛。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见心悸气短胸闷、心前区刺痛冠心病心绞痛见于上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。规格(1)、(3),一次4~6片;规格(2)、(4),一次2~3片,一日3次。

2.10 注意

孕妇慎用。

2.11 规格

(1)薄膜衣片  每片重0.3g

(2)薄膜衣片  每片重0.6g

(3)糖衣片(片芯重0.3g)

(4)糖衣片(片芯重0.6g)

2.12 贮藏

密封

2.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

3 养心氏片中药部颁标准

3.1 拼音名

Yangxinshi Pian

3.2 标准编号

WS3-Bb-0061-95

3.3 处方

黄芪 党参 丹参 葛根 淫羊藿 山楂 地黄 当归 黄连 延胡索(炙) 灵芝 人参 甘草(炙)

3.4 性状

本品为糖衣片,降去糖衣后显棕褐色;味苦。

3.5 鉴别

(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加甲醇25ml,回流1.5小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇- 浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,回流1.5小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml,加浓氨试液4ml,混匀,用乙醚提取3次,每次15ml,合并乙醚液, 蒸干,残渣加乙醇1.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-无水乙醇(40:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

3.7 功能与主治

扶正固本,益气活血,行脉止痛。用于气虚血瘀型冠心病心绞痛有显著疗效;对见上述证候之心肌梗塞及合并高血脂、高血糖症亦有较好疗效。

3.8 用法与用量

口服,一次4~6片,一日3次。

3.9 贮藏

密封。

山东省药品检验所 起草

4 养心氏片说明书

4.1 药品名称

养心氏片

4.2 药品汉语拼音

Yangxinshi Pian

4.3 剂型

(1)薄膜衣片  每片重0.3g

(2)薄膜衣片  每片重0.6g

(3)糖衣片(片芯重0.3g)

(4)糖衣片(片芯重0.6g)

4.4 性状

养心氏片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。

4.5 养心氏片的主要成份

黄芪、党参、丹参、葛根、淫羊藿、山楂、地黄、当归、黄连、延胡索(炙)、灵芝、人参、甘草(炙)等。

4.6 养心氏片的功能主治

益气活血,化瘀止痛。用于气虚血瘀所致的胸痹,症见心悸气短、胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见于上述证候者。

4.7 养心氏片的用法用量

口服。规格(1)、(3),一次4~6片;规格(2)、(4),一次2~3片,一日3次。

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开放分类:中成药循环系统药物药物循环系统中成药
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  • 评论总管
    2021/1/26 11:37:50 | #0
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本页最后修订于 2016年9月22日 星期四 21:49:40 (GMT+08:00)
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