1 拼音
yǎng xīn dìng jì kǒu fú yè
2 养心定悸口服液药典标准
2.1 品名
养心定悸口服液
Yangxindingji Koufuye
2.2 处方
地黄400g、麦冬200g、红参67g、大枣200g、阿胶67g、黑芝麻167g、桂枝100g、生姜100g、炙甘草133g
2.3 制法
以上九味，红参切段，用温水浸泡6～8小时后，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液备用；生姜绞汁，滤过，滤液备用；桂枝加水浸泡30分钟，提取挥发油2小时；除阿胶外，其余炙甘草等五味与上述红参、生姜、桂枝的药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入上述红参提取液，浓缩至适量；阿胶加水溶化，与上述浓缩液合并，加入生姜汁和桂枝挥发油，混匀，加水调整总量至1000ml，搅匀，灌装，灭菌，即得。
2.4 性状
本品为深棕色的液体；气香，味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品20ml，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，以正丁醇饱和的1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次25ml，弃去洗涤液，再以正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去洗涤液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品20ml，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正己烷－乙醚－冰醋酸（5：5：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层再用正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各0.5μl，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.10（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
应为4.5～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
2.7 含量测定
2.7.1 桂枝
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.3%磷酸溶液（35：65）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按肉桂酸峰计算应不低于2000。
2.7.1.2 对照品溶液的制备
取肉桂酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率250W，频率35kHz） 30分钟，取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
2.7.1.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含桂枝以肉桂酸（C9H8O2）计，不得少于40μg。
2.7.2 总氮量
精密量取本品5ml，置25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第二法）测定，即得。
本品每1ml含总氮（N）不得少于8.0mg。
2.8 功能与主治
养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。
2.9 用法与用量
口服。一次20ml，一日2次。
2.10 注意
腹胀便溏、食少苔腻者忌服。
2.11 规格
（1）每支装10ml （2）每支装20ml
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 养心定悸口服液说明书
3.1 药品类型
中药
3.2 药品名称
养心定悸口服液
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
养血益气。用于气虚血少，心悸气短，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。
3.9 规格
每支装10毫升
3.10 用法用量
口服，一次20毫升，一日2次。
3.11 禁忌
腹胀便溏、食少苔腻者忌用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌油腻食物。
2.感冒病人不宜服用。
3.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药效。
4.按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。
5.服药二周或服药期间症状未明显改善，或症状加重者，应立即停药并到医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。