养胃颗粒

1 拼音

yǎng wèi kē lì

2 国家基本药物

与养胃颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息

注（化学药品和生物制品部分）：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

注（中成药部分）：

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

3 养胃颗粒药典标准

3.1 品名

养胃颗粒

Yangwei Keli

3.2 处方

炙黄芪500g、党参333g、白芍500g、甘草281g、陈皮250g、香附500g、乌梅167g、山药500g

3.3 制法

以上八味，陈皮提取挥发油，药渣备用；其余炙黄芪等七味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，第二次煎煮时加入上述陈皮药渣，滤过，合并滤液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60 ℃）^[1]的清膏，加蔗糖粉446.7g及适量的糊精，制成颗粒，干燥，喷人陈皮挥发油，混匀，制成3000g；或清膏加适量的糊精制成颗粒，干燥，喷入陈皮挥发油，混匀，制成1000g，即得。

3.4 性状

本品为棕黄色至棕色的颗粒，气香，味甜、微苦；或味微苦（无蔗糖）。

3.5 鉴别

（1）取本品24g或8g（无蔗糖），研细，加海砂适量，加甲醇50ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氨试液40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯甲醇甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品15g或5g（无蔗糖），加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并提取液，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（3）项下供试品溶液2μl及上述对照品溶液5μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃下放置分层的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

3.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

3.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（30：70）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

3.7.2 对照品溶液的制备

取芍药苷对照品适量，精密称定，加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取1.5g或0.5g（无蔗糖），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

3.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含白芍以芍药苷（C₂₃H₂₈O₁₁）计，不得少于17.0mg。

3.8 功能与主治

养胃健脾，理气和中。用于脾虚气滞所致的胃痛，症见胃脘不舒、胀满疼痛、暖气食少；慢性萎缩性胃炎见上述证候者。

3.9 用法与用量

开水冲服。一次1袋，一日3次。

3.10 注意

忌生冷、油腻、不宜消化及刺激性食物，戒烟酒。

3.11 规格

（1）每袋装15g   （2）每袋装5g（无蔗糖）

3.12 贮藏

密封。

3.13 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 养胃颗粒中药部颁标准

4.1 处方

黄芪（炙） 党参 白芍 甘草 陈皮 香附 乌梅 山药

4.2 性状

本品为浅棕色或棕色的颗粒（无糖型），或棕黄色的颗粒（含糖型）；气香，味微 苦（无糖型）或味甜、微苦（含糖型）。

4.3 鉴别

（l）取本品内容物 8g（无糖型）或 24g（含糖型），研细，加海砂适量，加甲醇50ml， 超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用氨试液40ml溶解，溶液用水饱和的正丁醇提取4 次，每次20ml，合并提取液，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，弃去水液，正丁醇液 置水浴上蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成 每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液 各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（13:7:2）10℃以下放置过夜的下层 液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试 品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯（365nm）下显 相同颜色的荧光斑点，

（2）取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （附录 Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（l）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40:5:10:0.2）为展开剂，展开,取出，晾干， 喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同颜色的斑点。

4.4 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录 ⅠC）。

4.5 含量测定

照高效液相色谱法（附录 Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水（30:70）为 流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取真空干燥（五氧化二磷）24小时后的芍药甙对照品5mg，置50ml 容量瓶中，加50%乙醇至刻度，摇匀，即得（每1ml中约含芍药甙0.1mg）。 供试品溶液的制备 取本品 5g（无糖型）或 15g（含糖型），研细，精密称取0. 5g（无糖型）或 1. 5g（含糖型），置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟， 放冷，称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀，用0.45μm溶膜滤过，滤液作为供试品 溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药甙（C23H28O11）计，不得少于17.0mg。

4.6 功能与主治

养胃健脾，理气和中。用于脾虚气滞所致的慢性萎缩性胃炎。

4.7 用法与用量

开水冲服，一次1袋，一日3次。

4.8 规格

每袋装 （l） 5g（无糖型）

（2） 15g（含糖型）

4.9 贮藏

密封。

浙江省药品检验所 起草

5 养胃颗粒说明书

5.1 药品名称

养胃颗粒

5.2 药品汉语拼音

Yangwei Keli

5.3 剂型

每袋装15g ；每袋装5g（无蔗糖）。

5.4 性状

养胃颗粒为棕黄色至棕色的颗粒，气香，味甜、微苦；或味微苦（无蔗糖）。

5.5 养胃颗粒的主要成份

黄芪（炙）、党参、白芍、甘草、陈皮、香附、乌梅、山药等。

5.6 养胃颗粒的功能主治

养胃健脾，理气和中。用于脾虚气滞所致的胃痛，症见胃脘不舒、胀满疼痛、暖气食少；慢性萎缩性胃炎见上述证候者。

5.7 养胃颗粒的用法用量

开水冲服。一次1袋，一日3次。

5.8 注意事项

忌生冷、油腻、不宜消化及刺激性食物，戒烟酒。3个月为一疗程，重度胃痛者应在医师指导下服用。

6 参考资料

1. ^ [1] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．