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氧氟沙星眼膏

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1 拼音

yǎng fú shā xīng yǎn gāo

2 英文参考

Ofloxacin Eye Ointment

3 氧氟沙星眼膏药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

氧氟沙星眼膏

3.1.2 汉语拼音

Yangfushaxing Yangao

3.1.3 英文名

Ofloxacin Eye Ointment

3.2 含量或效价规定

本品含氧氟沙星(C18H20FN3O4)应为标示量的90.0%~110.0%。

3.3 性状

本品为白色至黄色软膏或几乎无色至淡黄色凝胶基质软膏。

3.4 鉴别

(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含氧氟沙星1mg的溶液,水浴加热2分钟后,充分振摇,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别 (1)项试验,显相同的结果。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)取含量测定项下的供试品溶液适量,加0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含氧氟沙星6μg的溶液,照紫外-可见分光光度法2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在294nm的波长处有最大吸收

以上(1)、(2)两项可选做一项。

3.5 检查

应符合眼用制剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ G)。

3.6 含量测定

取本品约2g,精密称定,加石油醚(60~90℃)40ml,振摇,用0.1mol/L盐酸溶液振摇提取3次,每次15ml,合并提取液,置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(适用于凡士林基质),或取本品约2g,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液30ml,充分振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀(适用于凝胶基质),滤过,取续滤液作为供试品溶液,照氧氟沙星项下的方法测定,即得。

3.7 类别

喹诺酮类抗菌药。

3.8 规格

(1) 0.25g:0.75mg  (2) 2g:6mg  (3)3.5g:10.5mg

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

4 氧氟沙星眼膏说明书

4.1 性状

白色或类白色的软膏。

4.2 氧氟沙星眼膏的药理毒理

通过抑制细菌DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。由于其独特的作用机理,具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点,对革兰阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌、化脓性链球菌溶血性链球菌、肠球菌肺炎球菌大肠杆菌柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌流感嗜血杆菌、不动杆菌属、弯曲杆菌属、衣原体敏感菌种感染有效。本品与其他类抗菌药未见交叉耐药性

4.3 氧氟沙星眼膏的适应

适用于治疗细菌性结膜炎角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。

4.4 氧氟沙星眼膏的用法用量

局部用药:涂于眼睑内,一日3次,一次适量。或遵医嘱。

4.5 氧氟沙星眼膏的不良反应

偶尔有一过性刺激症状,不影响用药。

4.6 氧氟沙星眼膏的禁忌症

对氧氟沙星或其它喹诺酮类药过敏者禁用。

4.7 注意事项

1.氧氟沙星眼膏不宜长期使用。

2.使用中出现过敏症状,应立即停止使用。

4.8 规格

(1)2g:6mg

(2)3.5g:10.5mg

(3)0.25g:0.75mg(按C18H20FN3O4计算)

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开放分类:喹诺酮类抗菌药
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  • 评论总管
    2020/12/2 15:35:19 | #0
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本页最后修订于 2014年12月18日 星期四 19:32:17 (GMT+08:00)
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