1 拼音
yǎng fú shā xīng （gòng zhù shè yòng ）
2 药品标准
2.1 正式名
氧氟沙星（供注射用）
2.2 汉语拼音
Yangfushaxing
2.3 标准号
2.4 拉丁文或英文
OFLOXACINI
2.5 主要活性成分
（±）9氟2，3-二氢-3甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶状[1，2，3-de][1，4]苯骈恶嗪-6-羧酸。按干燥品计算，含C？？H？？FN3O4不得少于99.0%。
2.6 性状
白色结晶性粉末；无臭，味苦；遇光渐变色。
在氯仿中略溶，在甲醇中微溶；在冰醋酸中易溶；在稀酸及氩氧化钠液（0.1mol/L）中略溶。
2.7 鉴别
（1）取约10mg，置干燥具塞试管中，加丙二醇约10mg，醋酐10滴，置沸水浴中加热1-3分钟，溶液即显红棕色。
（2）取，加盐酸液（0.1mol/L），制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在293nm波长处有最大吸收。
（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录40页）。
2.8 检查
溶液的澄清度职0.50g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清。
溶液的颜色取0.10g，加氢氧化钠试液10g溶解后，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）于450nm处测定吸收度，不得过0.10。
氟取约15mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1990年版二部附录50页）测定。含氟量应为5.0～5.8%。
有关物质照高效法相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以柠檬酸液（0.05mol/L，用三乙胺调pH至4.0）-乙腈（79∶21）为流动相，流速约为1.2ml/min，检测波长293nm，理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2500。
取，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，量取适量，加流动相稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为预试溶液，取预试溶液10μl，注入液相色谱仪。调节检测灵敏度。使主成分色谱峰的高峰为满量程的20～25%；再取供试品溶液10μl，入液相色谱仪，记录色谱图至至主成分峰保留时间的两倍，各杂质峰面积的和不得大于总蜂面积的0.5%。
干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55贞）。
炽灼残渣 取1.0g，置铂坩锅中，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.2%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含金属不得过百分之十五。
2.9 含量测定
取约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml，使溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液（0.1mol/L）进行滴定，并将滴定结果用空白试验校正即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.14mg的C？？H20FN3O4。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对或喹酮类药物过敏者、18岁以下患者、孕妇、哺乳期妇女及癫痫症人禁用；肾功能损害者，严重脑血管硬化或其他中枢神经系统疾患者慎用；避免与茶碱、华法令同时使用；静滴时间不少于60分钟。
2.13 剂量
静脉滴注。每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g。或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
静脉滴注。每日二次，成人每次0.2g，重症者每次0.4g。或遵医嘱。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年