1 拼音
yǎng fú shā xīng （gòng zhù shè jì yòng ）
2 药品标准
2.1 正式名
氧氟沙星（供注射剂用）
2.2 汉语拼音
Yang Fushaxing（Gong Zhushejiyong）
2.3 标准号
2.4 拉丁文或英文
OFLOXACINUM（PRO INJECTIONE）
2.5 主要活性成分
（±）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de］[1，4］苯并恶嗪-6-羧酸。按干燥品计算，含C18H20FN3O4不得少于99.0%。
2.6 性状
白色或类白色结晶性粉末；无臭、味苦，遇光色渐变深。
在冰醋酸中易溶，在氯仿中略溶，在甲醇中极微溶解；在稀酸及氢氧化钠液（0.1mol/L）中略溶。
2.7 鉴别
（1）取本品约10mg，置干燥具塞试管中，加丙二酸约10mg，醋酐10滴，置沸水浴中加热1～3分钟，溶液即显红棕色。
（2）取本品，加盐酸液（0.1mol/L），制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在293nm波长处有最大吸收。
（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录40页）。
2.8 检查
溶液的澄清度 取本品0.50g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录56页）比较不得更浓。
溶液的颜色 取本品0.10g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）于450nm处测定吸收度，不得过0.10。
氟 取本品约38mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1990年版二部附录50页）
测定，含氟量应为5.0～5.8%。
有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以柠檬酸液（0.05mol/L）-醋酸铵液（0.5mol/L）-乙腈-1%磷酸水溶液（75∶1∶22∶2）为流动相，流速约为1ml/min，检测波长293nm，理论板数按氧氟沙星峰计算应不低于2000。
取本品，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加盐酸液（0.1mol/L）稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为预试溶液。取预试溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份色谱峰的高峰为满量程的20～25%；再取供试品溶液10μl注入液相色谱仪，记录谱图至主成份峰保留时间的两倍，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的0.5%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 取本品1.0g，置铂钳锅中，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之十五。
2.9 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸50ml，使溶解，照电位滴定法（中国药典1990年版二部附录45页），用高氯酸液（0.1mol/L）进行滴定，并将滴定结果用空白试验校正即得。每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.14mg的C18H20FN3O4。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对喹诺酮类药物过敏、妊娠和小儿、哺乳期妇女及中枢损伤、癫痫病人禁用；重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。
2.13 剂量
静脉注射，一次0.1～0.2g，一日0.3～0.6g或遵医嘱。
2.14 标示量
2.15 类别
抗生素类药。
2.16 制剂
静脉注射，一次0.1～0.2g，一日0.3～0.6g或遵医嘱。
2.17 规格
2.18 贮藏
遮光，密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年。