1 拼音
yáng dì huáng dú dài piàn
2 药典标准
2.1 药品名称
洋地黄毒甙片
2.2 拼音名
Yangdihuang Dudai Pian
2.3 英文名
DIGITOXIN TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含洋地黄毒甙(C41H64O13) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
2.5 性状
本品为白色片。
2.6 检查
含量均匀度 取本品1 片，置25ml量瓶中，加甲醇－水(1:1)15ml ，照 含量测定项下的方法；自“振摇1 小时使洋地黄毒甙溶解”起，依法测定，计算含量。
除限度为±20％外，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
2.7 鉴别
取本品的细粉适量（约相当于洋地黄毒甙1mg ），置具塞量筒中，加氯 仿5ml ，密塞，时时振摇使洋地黄毒甙溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干后，照洋地黄毒 甙项下的鉴别试验，显相同的反应。
2.8 含量测定
取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于洋地黄毒 甙0.4mg ），置100ml 量瓶中，加甲醇－水(1:1) 约60ml，振摇1 小时，使洋地黄毒甙 溶解，加甲醇－水(1:1) 稀释至刻度，摇匀，经滤膜（孔径不得大于0.8μm）滤过，弃 去初滤液，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取经105 ℃干燥至恒重的洋地黄毒甙对 照品适量，加甲醇－水(1:1) 溶解并定量稀释制成1ml 中约含4μg的溶液，作为对照品 溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml ，分别置10ml量瓶中，依次各加0.1 ％ 抗坏血酸的甲醇溶液3ml 与过氧化氢溶液(0.009mol/L)，用前应精密标定）0.2ml ，每 加入一种试液后立即摇匀，再加盐酸稀释至刻度，摇匀，准确放置半小时，照荧光分析 法（附录Ⅳ E），在激发光波长400nm 与发射光波长565nm 处测定荧光读数，计算，即 得。
2.9 类别
同洋地黄毒甙。
2.10 剂量
同洋地黄毒甙。
2.11 注意
同洋地黄毒甙。
2.12 规格
0.1mg
2.13 贮藏
密封保存。